Dezamigren 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Almotriptani malas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02CC05

INN (International Nazwa):

Almotriptanum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501211

Status autoryzacji:

2027-11-18

Ulotka dla pacjenta

1
Lek Dezamigren może być przyjmowany jedynie przez pacjentów, u
których lekarz rozpoznał
migrenę.
Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę i wypełnić TEST
diagnostyczny.
Kolejne napady migreny należy notować w Dzienniczku Migrenowym.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEZAMIGREN, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Almotriptani malas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dezamigren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dezamigren
3.
Jak przyjmować Dezamigren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dezamigren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEZAMIGREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dezamigren jest lekiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy
leków zwanych selektywnymi
agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna leku
(almotryptan) wiąże się z receptorami
serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu powodując ich
zwężenie, co prowadzi do
zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.
Lek Dezamigren jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy
związanego z ostrymi napadami
migreny z aurą lub bez aury.
Lek Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów, u których
lekarz rozpoznał migrenę.
Leku Dezamigren ni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dezamigren, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg almotryptanu w postaci
almotryptanu jabłczanu
_(Almotriptani malas)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana, gładka po
obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny
z aurą lub bez aury.
Almotryptan może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną
migreną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Almotryptan nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.
Dawkowanie
Dorośli (w wieku 18-65 lat)
Zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 12,5 mg almotryptanu.
Druga dawka może być przyjęta
w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin. Tę drugą
dawkę można przyjąć pod
warunkiem, że od przyjęcia poprzedniej dawki upłynęły co najmniej
dwie godziny.
W kontrolowanych badaniach nie oceniano skuteczności drugiej dawki w
leczeniu tego samego
napadu, jeżeli pierwsza dawka okazała się nieskuteczna. W związku
z tym, jeżeli pacjent nie zareaguje
na pierwszą dawkę, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas
tego samego napadu.
Maksymalna zalecana dawka to dwie dawki (dwie tabletki) w ciągu 24
godzin.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Brak danych dotyczących stosowania almotryptanu u dzieci i
młodzieży, w związku z czym nie zaleca
się jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku. Nie oceniano
w sposób systematyczny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
almotryptanu u pacjentów
w wieku powyżej 65 lat.
_ _
Zaburzenia czynności nerek
2
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi
lub umiarkowanymi
zaburzeniami czynności n