Dexofan 30 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Dekstrometorfāna hidrobromīds

Dostępny od:

Takeda Pharma AS, Estonia

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotās tabletes

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Takeda Pharma AS, Estonia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DEXOFAN 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Dextromethorphani hydrobromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Dexofan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexofan lietošanas
3.
Kā lietot Dexofan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Dexofan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXOFAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dexofan ir pretklepus līdzeklis, kas nomāc klepus refleksu. Jūs
varat lietot Dexofan sausa
klepus gadījumā, kad nav krēpu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXOFAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEXOFAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja pašreiz lietojat vai iepriekšējo 14 dienu laikā esat lietojis
MAO inhibitorus (pret depresiju
0
vai Parkinsona slimību).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja elpceļos izdalās pārmērīgs daudzums krēpu vai tās ir
klepojot, Jums jāpārtrauc Dexofan
lietošana, jo zāles nomāc klepus refleksu un tādējādi klepojot
Jūs nevarat atbrīvoties no krēpām.
Lietojot citas zāles ar tādu pašu iedarbību, Dexofan miegu
izraisošā un elpošanu nomācošā
ietekme pastiprinās.
Ievērojiet piesardzību, ja Jums ir bronhiālā astma. Zāles
nedrīkst lietot astmas lēkmes laikā.
Ir ziņots par dekstrometorfāna ļaunprātīgas lietošanas
gad�

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexofan 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1
apvalkotā
tablete
satur
30
mg
dekstrometorfāna
hidrobromīdu
(
_Dextromethorphani hydrobromidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 123 mg
laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas apaļas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pretklepus līdzeklis.
Sauss klepus bez krēpām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un bērni no 11 gadu vecuma: 1/2 -1 tablete (15 - 30 mg) 3
- 4 reizes dienā.
Neiesaka bērniem līdz 11 gadu vecumam.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: deva jāpielāgo
individuāli, to samazinot.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: deva nav jāpielāgo.
Gados vecāki pacienti: deva nav jāpielāgo.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Terapija ar MAO inhibitoriem vai 14 dienas pēc MAO inhibitoru
terapijas pārtraukšanas (skatīt
4.5. apakšpunktu).
_1 no 6_
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Zāles ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem klepojot
izdalās krēpas.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar bronhiālo astmu. Zāles
nedrīkst lietot astmas lēkmes laikā.
Zāles satur laktozi.
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu
galaktozes
nepanesamību, ar_ Lapp_ laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes
malabsorbciju
Ir ziņots par dekstrometorfāna ļaunprātīgas lietošanas
gadījumiem. Īpaša piesardzība tiek
ieteikta pusaudžiem un jauniešiem, kā arī pacientiem ar zāļu
ļaunprātīgu lietošanu vai
psihoaktīvu vielu lietošanu anamnēzē.
Dekstrometorfāns tiek metabolizēts aknu citohroma P450 2D6 enzīma
sistēmā. Šī enzīma
aktivitāte ir ģenētiski noteikta. A