Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 09/08/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-08-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXKETOPROFENO STADA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Stada 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO STADA NO TOME DEXKETOPROFENO STADA: Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad Przeczytaj cały dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Stada 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Dexketoprofeno Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Stada 12,5 mg contiene 18,45 mg de dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno. Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Stada 25 mg contiene 36,9 mg de dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Dexketoprofeno Stada 12,5 mg contiene 1 mg de sodio. Cada comprimido de Dexketoprofeno Stada 25 mg contiene 2 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Dexketoprofeno Stada 12,5 mg: comprimidos recubiertos, no ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT1 en un lado. Dexketoprofeno Stada 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las dosis eficaces menores durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _Adultos:_ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. _Poblaciones especiales _ _Pacientes de edad avanzada _ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis dia Przeczytaj cały dokument