DEXKETOPROFENO STADA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostępny od:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Dexketoprofeno

Podsumowanie produktu:

DEXKETOPROFENO STADA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO STADA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 09/08/2013 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-08-09

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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DEXKETOPROFENO STADA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Stada
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad
leve o moderada, tal como dolor de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO STADA
NO TOME DEXKETOPROFENO STADA:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o di

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Stada 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dexketoprofeno Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Stada 12,5
mg contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Dexketoprofeno
Stada
25
mg
contiene
36,9
mg
de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Dexketoprofeno Stada 12,5 mg contiene 1 mg de
sodio.
Cada comprimido de Dexketoprofeno Stada 25 mg contiene 2 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Dexketoprofeno Stada 12,5 mg: comprimidos recubiertos, no ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT1 en un lado.
Dexketoprofeno Stada 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las dosis eficaces menores durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
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En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (d