DEXKETOPROFENO LESVI 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostępny od:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Skład:

Excipientes: ETANOL AL 96 POR CIENTO,CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Dziedzina terapeutyczna:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno

Podsumowanie produktu:

DEXKETOPROFENO LESVI 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización - DEXKETOPROFENO LESVI 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas Autorizado 30/10/2015 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-10-30

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO LESVI 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO
PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Lesvi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno Lesvi
3. Cómo usar Dexketoprofeno Lesvi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Lesvi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Lesvi es un analgésico perteneciente a la familia de
los antiinflamatorios no esteroideos
(AINE).
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de
moderado a intenso tal como dolor post-
operatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar
(lumbago), cuando la administración oral
no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO LESVI
NO USE DEXKETOPROFENO LESVI
- Si es alérgico al dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro
antiinflamatorio no esteroideo;
- Si ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal), pólipos
nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a
alergia), urticaria (erupción en la piel),
angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Lesvi 50 mg/2 ml solución inyectable o concentrado
para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol).
Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como
dexketoprofeno trometamol) y
como excipientes: 100 mg de etanol (96 por ciento) y 4,0 mg de cloruro
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno Lesvi solución inyectable o concentrado para solución
para perfusión está indicado para su
uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático agudo (no más de 2 días). Los
pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible. Se puede minimizar
la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis
eficaces durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Dexketoprofeno
Lesvi solución inyectable o
concentrado para solución para perfusión puede utilizarse en
combinación con analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección
5.1).
Población de edad avanzada
Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada. No obstante, debido a una
disminución fisiológica de la función renal en