Dexilant 30 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

dexlansoprazol

Dostępny od:

Takeda Pharma AB

Kod ATC:

A02BC06

INN (International Nazwa):

dexlansoprazol

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Skład:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; dexlansoprazol 30 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Dexlansoprazol

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2013-09-19

Charakterystyka produktu

Produktinformationen för Dexilant 30, 60 mg, kapsel med modifierad frisättning, hård, MTnr 47911 
och 47912, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter 
där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med 
namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard 
TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole.
Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole.
Excipients with known effect:
Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose.
Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsules, hard
Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the 
cap and “30” on the body. 
Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and 
“60” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRADENAME is indicated in adults for the following:
-
Treatment of erosive reflux oesophagitis
-
Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn
-
Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive 
gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION