Dexapolcort N (150 mcg + 750 mcg)/ml Aerozol na skórę, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasonum + Neomycini sulfas

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

D07CB04

INN (International Nazwa):

Dexamethasonum + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(150 mcg + 750 mcg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990002313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAPOLCORT N, (1,38 MG + 0,28 MG)/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA
_NEOMYCINI SULFAS_ + _DEXAMETHASONUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_SPIS TREŚCI ULOTKI: _
1.
Co to jest lek Dexapolcort N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexapolcort N
3.
Jak stosować lek Dexapolcort N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexapolcort N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEXAPOLCORT N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexapolcort N - aerozol na skórę, zawiesina - zawiera dwie
substancje czynne - neomycyny siarczan i
deksametazon.
NEOMYCYNA - jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum
działania
przeciwbakteryjnego, działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i
Gram-ujemnych.
DEKSAMETAZON - jest kortykosteroidem działającym przeciwzapalnie,
przeciwświądowo,
przeciwalergicznie i obkurcza naczynia krwionośne.
Dexapolcort N działa na wrażliwe na neomycynę bakterie, znajdujące
się w ogniskach zapalnych
skóry oraz ogranicza miejscowe procesy zapalne, zmniejsza rumień i
świąd.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dexapolcort N jest wskazany w miejscowym leczeniu skórnych zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na neomycynę w przypadkach, gdy jest konieczne również
przeciwzapalne i (lub)
przeciwświądowe leczenie.
2. INFORMACJ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
DEXAPOLCORT N,
(1,38 mg + 0,28 mg)/g, aerozol na skórę, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiesiny zawiera 1,38 mg neomycyny siarczanu (
_Neomycini sulfas_
) i 0,28 mg deksametazonu
(
_Dexamethasonum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, zawiesina.
Jednorodna zawiesina barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dexapolcort N jest wskazany w miejscowym leczeniu skórnych zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na neomycynę w przypadkach, gdy jest konieczne również
przeciwzapalne i (lub)
przeciwświądowe leczenie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Chorobowo zmienione miejsca spryskuje się strumieniem zawiesiny,
trzymając pojemnik pionowo,
główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm,
przez 1 do 3 sekund. Stosować
2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasowych.
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub
innym źródłem zapłonu.
Uwaga:
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć
pojemnik.
Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce
mydłem i wodą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na neomycynę, deksametazon lub jakąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Wirusowe, grzybicze lub gruźlicze choroby skóry.
Trądzik pospolity zwykły i różowaty.
Zapalenie skóry dookoła ust (
_dermatitis perioralis_
).
Odczyny po szczepieniach ochronnych.
Nowotwory skóry i stany przedrakowe.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
2
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi.
Jeśli w miejscu aplikacji produktu wystąpi podr