Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gentamicini sulfas + Dexamethasonum

Dostępny od:

Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

Gentamicini sulfas + Dexamethasonum

Dawkowanie:

(5 mg + 0,3 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść do oczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654918

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAMYTREX
(5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu
_(Gentamicini sulfas+Dexamethasonum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamytrex, maść do oczu i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamytrex, maść do oczu
3.
Jak stosować lek Dexamytrex, maść do oczu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamytrex, maść do oczu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAMYTREX, MAŚĆ DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Dexamytrex, maść do oczu zawiera dwie substancje czynne:
gentamycyny siarczan – antybiotyk
z grupy aminoglikozydów i deksametazon – glikokortykosteroid.
Lek stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych
drobnoustrojami wrażliwymi
na gentamycynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie
rogówki – bez uszkodzenia
nabłonka i uszkodzenia brzegów powiek wykazujących intensywne
objawy zapalenia oraz we wtórnie
zakażonym zapaleniu alergicznym spojówek i brzegów powiek.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAMYTREX, MAŚĆ DO OCZU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAMYTREX, MAŚĆ DO OCZU
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę, deksametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamytrex, (5 mg + 0,3 mg)/g, maść do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 5 mg
_Gentamicini sulfas _
(gentamycyny siarczanu) i 0,3 mg
_Dexamethasonum _
(deksametazonu).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina oraz Oxynex 2004,
w skład którego wchodzi m.in.
butylohydroksytoluen i glikol propylenowy.
Produkt leczniczy zawiera 0,275 mg glikolu propylenowego w 1 g maści.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia przedniego odcinka oka wywołane drobnoustrojami
wrażliwymi na gentamycynę, takie jak
bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki – bez uszkodzenia
nabłonka i uszkodzenia brzegów
powiek z silnymi objawami zapalenia.
Wtórnie zakażone zapalenia alergiczne spojówek i brzegów powiek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli nie zalecono inaczej, 5 mm wyciśniętej maści do worka
spojówkowego zakażonego oka 2-3 razy
w ciągu dnia i przed snem.
Odciągnąć powiekę dolną w dół i umieścić maść w worku
spojówkowym.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci.
Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do użytku zewnętrznego – miejscowo do
worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówką tuby do oka, ani do innych
powierzchni, ponieważ może to spowodować
zanieczyszczenie zawartości tuby.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na gentamycynę, deksametazon lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dexamytrex jest przeciwwskazany w:
- ostrych, ropnych chorobach przedniego odcinka oka,
- zakażeniach oka wywołanych przez wirusy (np. opryszczkowe
zapalenie rogówki), mykobakterie
(np. gruźlica oka) lub grzyby,
- w przypadku ran i wrzodów rogówki,
- w jaskrze z wąskim i otwartym