Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazonfosfat
Laboratoires Thea
S01BA01
deksametazonfosfat
kapljice za oko, raztopina
deksametazonfosfat 1 mg / 1 ml
Okularna uporaba
50 vsebnik
Rp/Spec
deksametazon
Pakiranje :škatla s 50 enoodmernimi vsebniki z 0,4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
JAZMP-IB/024/G-10. 8. 2018 1 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA DEXAMONO 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU deksametazonfosfat PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Dexamono in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dexamono 3. Kako uporabljati zdravilo Dexamono 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dexamono 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEXAMONO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dexamono so kapljice za oko v enoodmernem vsebniku, ki vsebujejo snov imenovano deksametazon. Ta snov je kortikosteroid, ki zavira znake vnetja. Zdravilo Dexamono je namenjeno za zdravljenje vnetja vašega očesa (oči). Oko ne sme biti okuženo (rdeče oko, izločki, solzenje, idr), sicer je potrebno dodatno kombinirano zdravljenje okužbe očesa (glejte poglavje 2). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DEXAMONO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DEXAMONO • Če imate OČESNO OKUŽBO , ki je lahko bakterijska (akutna gnojna infekcija), glivična, virusna (okužba s herpes virusom, virusom vakcinije, virusom varičela zoster) ali okužba z amebo, • če imate POŠKODBE ROŽENICE (predrtje (perforacijo), razjede ali lezije zaradi nepopolnega celjenja), • če imate povišan OČESNI TLAK zaradi uporabe glukokortikoidov (ti spadajo v skupino kortikosteroidov), • če ste ALERGIČNI NA (preobčutljivi za) NATRIJEV DEKSAMETAZONFOSFAT ali k Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IB/024/G-10. 8. 2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DEXAMONO 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 1 mg deksametazonfosfata v obliki natrijevega deksametazonfosfata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Bistra, brezbarvna do bledo rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje neinfektivnih vnetnih stanj sprednjega segmenta očesa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo DEXAMONO 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku, je namenjeno zgolj za okularno uporabo. Zdravilo je treba uporabljati pod skrbnim nadzorom oftalmologa. ODMERJANJE Običajno odmerjanje je 1 kapljica 4 do 6-krat na dan v prizadeto oko. V hudih primerih lahko zdravljenje začnemo z eno kapljico vsako uro, vendar je treba pogostost odmerjanja zmanjšati na eno kapljico vsake 4 ure, ko opazimo ugodne učinke zdravljenja. Priporočljivo je postopno opuščanje zdravljenja, da bi preprečili ponovitev bolezni. Zdravljenje običajno traja od nekaj dni do največ 14 dni. STAREJŠI BOLNIKI Izkušenj z zdravljenjem s kapljicami za oko z deksametazonom pri starejših je veliko. Zgoraj opisano priporočeno odmerjanje odraža te klinične podatke. _PEDIATRIČNA POPULACIJA _ Učinkovitost in varnost pri pediatrični populaciji ni bila dokazana. Zaradi možnosti zavrtja adrenalne funkcije se moramo pri otrocih izogibati dolgoročni uporabi kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4). NAČIN UPORABE JAZMP-IB/024/G-10. 8. 2018 2 Zdravilo DEXAMONO je sterilna raztopina brez konzervansov. Po odprtju enoodmernega vsebnika je treba raztopino takoj vkapati v prizadeto oko (oči). Samo za enkratno uporabo: ker po odprtju enoodmernega vsebnika sterilnosti ni možno vzdrževati je treba preostalo vsebino takoj po uporabi zavreči. Bolniku je treba svetovati: - da pred vkapanjem skrbno umije roke, - da se ne dotika očesa ali očesnih vek s konico ka Przeczytaj cały dokument