Dexamethasone Krka 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasonum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

Dexamethasonum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297862; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297855; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297879; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297886; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297909; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297893; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297923; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297916; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297930; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297947; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297954; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297961

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAMETHASONE KRKA, 20 MG, TABLETKI
DEXAMETHASONE KRKA, 40 MG, TABLETKI
_Dexamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka
3.
Jak stosować lek Dexamethasone Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK DEXAMETHASONE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexamethasone Krka to glikokortykosteroid syntetyczny.
Glikokortykosteroidy to hormony
wytwarzane przez korę nadnerczy. Opisywany lek ma właściwości
przeciwzapalne, przeciwbólowe i
antyalergiczne oraz immunosupresyjne.
Dexamethasone Krka jest wskazany w leczeniu chorób reumatycznych oraz
autoimmunologicznych
(np. zapalenie mięśni), skóry (np. pęcherzyca zwykła), chorób
krwi (np. idiopatyczna plamica
małopłytkowa u dorosłych), w leczeniu objawowego szpiczaka
mnogiego, ostrej białaczki
limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego w
połączeniu z innymi produktami
leczniczymi, przerzutowego ucisku rdzenia kręgowego (ucisk na nerwy
rdzenia kręgowego
spowodowane przez guz), profilaktyce i leczeniu mdłości oraz
wymiotów wywołanych chemioterapią
wspólnie z lekami przeciwwymiotnymi.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamethasone Krka, 20 mg, tabletki
Dexamethasone Krka, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg deksametazonu.
Każda tabletka zawiera 40 mg deksametazonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 389,5 mg laktozy (laktozy jednowodnej).
Każda tabletka zawiera 779 mg laktozy (laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
20 mg tabletki: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze
ściętymi krawędziami, z linią podziału i
wygrawerowanym napisem 20 na jednej stronie (grubość: 4,0-6,0 mm;
średnica: 10,7-11,3 mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
40 mg tabletki: Białe lub prawie białe, owalne tabletki z linią
podziału po obu stronach (grubość: 6,0-
8,0 mm; długość: 18,7-19,3 mm). Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CHOROBY DERMATOLOGICZNE
Pęcherzyca zwykła.
ZABURZENIA AUTOIMMUNOLOGICZNE I CHOROBY REUMATYCZNE
Zapalenie mięśni.
CHOROBY HEMATOLOGICZNE
Idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych.
CHOROBY ONKOLOGICZNE
Przerzutowy ucisk rdzenia kręgowego.
Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych przez cytostatyki,
chemioterapię emetogenną wraz z
innymi środkami przeciwwymiotnymi.
Leczenie objawowego szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki
limfoblastycznej, choroby Hodgkina i
chłoniaka nieziarniczego, w połączeniu z innymi lekami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
NALEŻY MIEĆ NA UWADZE, ŻE JEST TO PRODUKT LECZNICZY W DUŻEJ DAWCE.
ZALECANE JEST STOSOWANIE LEKU DEXAMETHASONE KRKA W NAJMNIEJSZEJ
SKUTECZNEJ DAWCE.
Deksametazon jest zwykle podawany w dawkach od 0,5 mg do 10 mg na
dobę, w zależności od
leczonej choroby. W poważniejszych stanach chorobowych konieczne
może być stosowanie dawek
powyżej 10 mg na dobę. Dawka powinna być ustalana w zależności od
reakcji indywidualnych
pa