Dexamethasone Krka 0,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasonum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

Dexamethasonum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355760; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353728; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353735; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353803; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355685; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355692; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353742; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353810; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353759; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353827; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353834; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353766; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353773; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353841; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353858; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353780; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353865; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991353797

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAMETHASONE KRKA, 0,5 MG, TABLETKI
_dexamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka
3.
Jak stosować lek Dexamethasone Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK DEXAMETHASONE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEXAMETHASONE KRKA 0,5 MG JEST SYNTETYCZNYM GLIKOKORTYKOSTEROIDEM
(hormonem nadnerczy)
wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz
czynność tkanek.
DEXAMETHASONE KRKA 0,5 MG STOSOWANY JEST TAKICH PRZYPADKACH JAK
Choroby wymagające systemowego leczenia glikokortykoidami. Obejmują
one, w zależności od
rodzaju i stopnia nasilenia:
CHOROBY NEUROLOGICZNE
Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją
neurochirurgiczną, bakteryjne zapalenie opon
mózgowych, ropień mózgu.
CHOROBY PŁUC I DRÓG ODDECHOWYCH
Napad ciężkiej ostrej astmy.
CHOROBY DERMATOLOGICZNE
Terapia doustna początkowego etapu leczenia rozległych, poważnych,
ostrych chorób skóry
wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, np. erytrodermia
(złuszczające zapalenie skóry),
pęcherzyca zwykła.
ZABURZENIA AUTOIMMUNOLOGICZNE I CHOROBY REUMATYCZNE
Terapi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamethasone Krka, 0,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,5 mg deksametazonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 42,50 mg laktozy (laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze ściętymi
krawędziami, średnica: 4,8 - 5,2, grubość 1,4 -2,2
mm.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CHOROBY NEUROLOGICZNE
Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją
neurochirurgiczną, bakteryjne zapalenie opon
mózgowych, ropień mózgu.
CHOROBY PŁUC I DRÓG ODDECHOWYCH
Napad ciężkiej ostrej astmy.
CHOROBY DERMATOLOGICZNE
Terapia doustna początkowego etapu leczenia rozległych, poważnych,
ostrych chorób skóry
wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, takie jak
erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostry
wyprysk.
ZABURZENIA AUTOIMMUNOLOGICZNE I CHOROBY REUMATYCZNE
Terapia doustna początkowego etapu leczenia chorób
autoimmunologicznych, takich jak układowy
toczeń rumieniowaty (szczególnie postać trzewna).
Poważny postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia
stawów np. szybko
postępujące destrukcyjne formy choroby i (lub) objawy pozastawowe.
CHOROBY ZAKAŹNE
Ciężkie choroby zakaźne, stany toksyczne (np. w przebiegu
gruźlicy, duru brzusznego), tylko wraz
z dodatkowym odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym.
CHOROBY ONKOLOGICZNE
Opieka paliatywna w chorobach nowotworowych.
CHOROBY ENDOKRYNOLOGICZNE
2
Wrodzony przerost nadnerczy u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej
reakcji pacjenta na leczenie. Na
ogół poddawane są względnie duże dawki początkowe i muszą one
być wyraźnie większe w ostrych,
ciężkich postaciach chorób, niż w schorzeniach przewlekłych.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, wskazane jest