Dexamethason Krka 8 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Deksametazons

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

Dexamethasonum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEXAMETHASON KRKA 4 MG TABLETES
DEXAMETHASON KRKA 8 MG TABLETES
_dexamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dexamethason Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexamethason Krka lietošanas
3.
Kā lietot Dexamethason Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexamethason Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXAMETHASON KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dexamethason Krka ir sintētiskais glikokortikoīds. Glikokortikoīdi
ir hormoni, ko ražo virsnieru
dziedzeru garoza. Šīm zālēm ir raksturīga arī pretiekaisuma,
pretsāpju un antialerģiska iedarbība,
turklāt to lietošana nomāc imūnās sistēmas darbību.
Dexamethason Krka ieteicams lietot, lai ārstētu reimatiskas un
autoimūnas slimības (piemēram,
sistēmisku sarkano vilkēdi, reimatoīdo artrītu, juvenīlu
idiopātisko artrītu, _Polyartheritis nodosa_),
elpceļu slimības (piemēram, bronhiālo astmu, krupu), ādas
slimības (piemēram, eritrodermiju,
_Pemphigus vulgaris_), tuberkulozu meningītu (tikai kombinācijā ar
pretinfekcijas terapiju), asins
slimības (piemēram, idiopātisku trombocitopēnisku purpuru
pieaugušajiem), cerebrālu tūsku,
simptomātisku multiplu mielomu, akūtu limfoblastisku leikozi,
Hodžkina slimību un nehodžkina
limfomu, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, neo

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexamethason Krka 4 mg tabletes
Dexamethason Krka 8 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dexamethason Krka 4
mg tabletes
Katra tablete satur 4 mg deksametazona (_dexamethasonum_).
Dexamethason Krka 8
mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg deksametazona (_dexamethasonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
_Dexamethason Krka 4 mg tabletes_
Katra tablete satur 77,9 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
_Dexamethason Krka 8 mg tabletes_
Katra tablete satur 155,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Dexamethason Krka 4
mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām un
dalījuma līniju vienā pusē (biezums:
2,5-3,5 mm; diametrs: 5,7-6,3 mm). Tableti var sadalīt vienādās
devās.
Dexamethason Krka 8
mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē (biezums: 3,5 - 5,5 mm; garums:
8,7-9,3 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
NEIROLOĢIJA
Cerebrāla tūska (tikai ar intrakraniālā spiediena simptomiem, kas
apstiprināti datortomogrāfiski), ko
izraisījis galvas smadzeņu audzējs, neiroķirurģiska iejaukšanās
vai cerebrāls abscess.
PLAUŠU UN ELPCEĻU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Akūti astmas paasinājumi, kad ir piemērota perorālo
kortikosteroīdu (PKS) lietošana, krups.
DERMATOLOĢIJA
Apjomīgu, smagu, akūtu ādas slimību, kas reaģē uz
glikokortikoīdiem, piemēram, eritrodermija,
_Pemphigus vulgaris_, sākotnēja ārstēšana.
AUTOIMŪNI TRAUCĒJUMI/REIMATOLOĢIJA
Autoimūno traucējumu, piemēram, sistēmiskas sarkanās vilkēdes,
sākotnēja ārstēšana.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
Sistēmiska vaskulīta, piemēram, _Panarteritis nodosa_, aktīvās
fāzes (ja vienlaicīgi ir pozitīva B
hepatīta seroloģija, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz divām
nedēļām).
Smags progresējošs aktī