DEXAMETHASON Krka 0.5 mg/1 tableta tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

дексаметазон

Dostępny od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

deksametazon

Dawkowanie:

0.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

1 tableta sadrži: 0,5 mg deksametazon

Sztuk w opakowaniu:

1 blister (OPA/Al/PVC/Al) sa 10 tableta, u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2017-08-02

Ulotka dla pacjenta

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL111632_2
18.04.2018 – Updated: 18.04.2018
Page 1 of 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEXAMETHASON KRKA
0,5 mg tableta
deksametazon
Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Dexamethason Krka i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka
3.
Kako uzimati Dexamethason Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dexamethason Krka?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEXAMETHASON KRKA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Deksametazon je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni
kore nadbubrežnih žlijezda. Lijek
preporučujemo
za
nadomjesno
liječenje
nedovoljnog
izlučivanja
prirodnih
glukokortikoida
kod
zatajivanja kore nadbubrežnih žlijezda i kod urođene bolesti kore
nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Zbog toga što ima protuupalni, analgetski (protiv bolova) i
antialergijski učinak te smanjuje djelovanje
imunološkog sistema preporučujemo ga za liječenje reumatskih,
sistemskih vezivnotkivnih, alergijskih i
kožnih bolesti te bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa,
krvi, bubrega, nekih oblika raka i
reakcija odbacivanja nakon presađivanja organa.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (prije svega reumatoidnog
artritisa) preporučujemo ga prije svega
za simptomatsko i premostivo liječenje (u razdoblju kad osnovni
lijekovi još ne djeluju ili u razdoblju
kad uvedenim lijekovima još nije postignut zadovoljavajući efekat).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXAMETHASON KRKA
Nemojte uzimati Dexamethason Krka
ako ste alergični (preosjetl

Charakterystyka produktu

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL111633_2
18.04.2018 – Updated: 18.04.2018
Page 1 of 10
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexamethason Krka 0,5 mg tableta
deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,5 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca: laktoza (40,38 mg).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele boje, okrugle, ravne, s razdjelnim urezom na jednoj
strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Endokrinološke bolesti:
-
nadomjesno liječenje primarnog i sekundarnog (hipofiznog) zatajivanja
kore nadbubrežnih
žlijezda (osim kod akutnog zatajivanja nadbubrežnih žlijezda, gdje
su zbog jačeg mineralokortikoidnog
djelovanja prikladniji kortizon i hidrokortizon),
-
urođena adrenalna hiperplazija,
-
subakutni tireoiditis i teži oblici radijacijskog tireoiditisa.
Reumatske bolesti:
-
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni hronični artritis) i
izvanzglobna zahvaćenost kod
reumatoidnog artritisa (reumatska pluća, promjene na srcu, očima,
kožni vaskulitis) za liječenje
premošćivanjem u razdoblju kad osnovni lijekovi još ne djeluju i
kod bolesnika kod kojih nesteroidnim
antireumaticima nismo dostigli zadovoljavajući analgetski i
protuupalni učinak.
Sistemske vezivnotkivne bolesti, vaskulitični sindromi i amiloidoza
(pomoćno i simptomatsko liječenje
kod određenih stanja u toku osnovne bolesti):
-
sistemski lupus eritematozus (liječenje poliserozitisa i
zahvaćenosti unutrašnjih organa),
-
Sjögrenov sindrom (liječenje zahvaćenosti pluća, bubrega i mozga),
-
sistemska skleroza (liječenje miozitisa, perikarditisa i
alveolitisa),
-
polimiozitis, dermatomiozitis,
-
sistemski vaskulitisi,
-
amiloidoza (nadomjesno liječenje zatajivanja nadbubrežnih
žlijezda).
Kožne bolesti:
-
pemfigus,
-
herpetiformni bulozni dermatitis,
-
eksfolijativni dermatitis,
-
eksudativni eritem (teži obl