Dexametazona Rompharm

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Deksametazono natrio fosfatas

Dostępny od:

Corpus Medica, UAB

Kod ATC:

H02AB02

INN (International Nazwa):

Deksametazono sodium phosphate

Dawkowanie:

4 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Droga podania:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Dexamethasone

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2021-03-18

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexametazona Rompharm 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Deksametazono fosfatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg
deksametazono fosfato (deksametazono natrio
fosfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kreatininas, trinatrio citratas, dinatrio
edetatas, natrio hidroksidas (1M tirpalas), injekcinis
vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki /EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo
tiesioginių saulės spindulių.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Corpus Medica“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1496/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija /Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.C. Rompharm Company S.R.L. Eroilor Street no. 1A,
Otopeni, Ilfov County, 075100, Rumunij