Dexak 25 mg Granulat w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991460846; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991460853

Status autoryzacji:

2026-07-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAK
25 MG, GRANULAT W SASZETCE
_Dexketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dexak i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexak
3. Jak stosować lek Dexak
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dexak
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEXAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexak jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Dexak jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego
bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego np. bólu mięśni lub stawów (np. bólu pleców,
skręceń i ostrych urazów), bolesnego
miesiączkowania, bólu zębów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAK:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry alergiczny
nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki nosa), polipy
nosa (gu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexak, 25 mg, granulat w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka granulatu zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci
deksketoprofenu z
trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat w saszetce.
Granulat w kolorze jasnożółtym do białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe ostrego bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego np.
ostrego bólu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego
miesiączkowania oraz
bólu zębów.
Produkt leczniczy do stosowania u dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do
złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 25 mg co 8 godzin.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 75 mg.
Produkt leczniczy Dexak jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania, a leczenie
należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla dorosłych
tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze
względu na możliwy profil
działań niepożądanych, pacjenci w podeszłym wieku powinni być
szczególnie wnikliwie
monitorowani przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a
pacjentów uważnie
monitorować. Produktu leczniczego Dexak nie należy stosować u
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
2
_Zaburzenia czynności nerek: _
U pacjentów z łag