Detreomycyna 2% 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chloramphenicolum

Dostępny od:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

D06AX02

INN (International Nazwa):

Chloramphenicolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990328611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DETREOMYCYNA 2%, 20 MG/G, MAŚĆ
_(Chloramphenicolum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Detreomycyna 2% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detreomycyna 2%
3.
Jak stosować lek Detreomycyna 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Detreomycyna 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DETREOMYCYNA 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Detreomycyna 2% ma postać maści, zawiera substancję czynną
chloramfenikol.
Chloramfenikol jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania
bakteriostatycznego na bakterie
Gram-ujemne i Gram-dodatnie, krętki i riketsje. Chloramfenikol
działa na _Haemophilus influenzae_,
_Salmonella _spp., _Neisseria _spp., _Klebsiella _spp., _Streptococcus
pneumoniae_ i bakterie beztlenowe
(umiarkowanie wobec _Bacteroides fragilis, _silnie wobec
_Propionibacterium acnes_).
Ponadto działa on na _Staphylococcus _spp., _Streptococcus pyogenes_,
_Escherichia coli_, _Proteus _
_mirabilis_, _Shigella _spp., _Serratia marcescens_, _Mycoplasma
_spp., _Rickettsia _spp., _Chlamydia _spp.
Oporne na działanie chloramfenikolu są _Pseudomonas aeruginosa_,
prątki kwasoodporne, niektóre
laseczki z rodzaju _Bacillus_.
WSKAZANIA
Lek Detreomycyna 2% stosuje się w miejscowym leczeniu ropnych chorób
skór

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DETREOMYCYNA 2%, 20 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g leku zawiera 20 mg chloramfenikolu_ (Chloramphenicolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina, olej arachidowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść barwy jasnożółtej o jednolitej konsystencji
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnych chorób skóry zakażonej drobnoustrojami
opornymi na leczenie innymi
antybiotykami.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Dawka zależy od rozległości i umiejscowienia chorobowo zmienionego
miejsca. Wyciśniętą na gazę
cienką warstwę maści nakłada się na oczyszczoną, zmienioną
chorobowo skórę raz do 3 razy na dobę
co 6 do 8 godzin.
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 14 dni.
_Dzieci i młodzież_
Nie stosować u noworodków, dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na chloramfenikol, olej arachidowy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u noworodków, dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat;
- u pacjentów z chorobami wątroby lub ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek;
- u pacjentów z chorobami szpiku kostnego, zaburzeniami hemopoezy lub
z nieprawidłowym składem
krwi w wywiadzie;
- zapobiegawczo;
- w nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję, gdyż produkt
zawiera olej arachidowy (z orzeszków
ziemnych).
Strona 1 z 5
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie stosować dłużej niż jest to konieczne, tj. do ustąpienia
objawów.
Stosowanie Detreomycyny 2% przez okres dłuższy niż 14 dni lub na
rozległą powierzchnię skóry,
zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych chloramfenikolu.
Należy unikać powtórnego leczenia p