Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL
EMS S/A
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1023512990012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1023512990020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 84 - 1023512990039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 280 - 1023512990047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 560 - 1023512990055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-06-10
DESOGESTREL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 75 MCG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desogestrel “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 75 mcg. Embalagem contendo 28, 56, 84, 280* ou 560* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 75 mcg contém: desogestrel..................................................................................................................................................................75 mcg excipiente* q.s.p.....................................................................................................................................................1 com rev *lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES À PACIENTE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. Esta bula fornecerá informações sobre os benefícios e riscos do desogestrel. Ela também a orientará sobre como você deve tomar desogestrel corretamente e quando deve informar ao seu médico sobre condições relacionadas com sua saúde. Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O desogestrel é usado para evitar a gravidez. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O desogestrel contém uma pequena quantidade de um tipo de hormônio sexual feminino, o progestagênio desogestrel. Por esse motivo, desogestrel é chamado de pílu Przeczytaj cały dokument
DESOGESTREL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 75 MCG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desogestrel “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.” APRESENTAÇÕES Desogestrel 75 mcg comprimidos revestidos: embalagens contendo 28 ou 84 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: desogestrel..................................................................................................................................................................................... 75 mcg excipiente* q.s.p........................................................................................................................................................................ 1 com rev *lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo durante 2 ciclos, utilizando a definição de ovulação como uma concentração de progesterona acima de 16 nmol/L durante 5 dias consecutivos, a incidência de ovulação encontrada foi de 1% (1/103) (IC95% de 0,02% - 5,29%) no grupo com intenção de tratar (ITT) (usuária e falhas de método). A inibição da ovulação foi atingida a partir do primeiro ciclo de uso. Nesse estudo, quando desogestrel foi descontinuado após 2 ciclos (56 dias consecutivos), a ovulação ocorreu em média após 17 dias (variação de 7 a 30 dias). Em um ensaio comparativo de eficácia (que permitiu um tempo máximo de 3 horas para pílulas esquecidas), o índice de Pearl total na população com intenção de tratar (ITT) para desogestrel foi de 0,4 (IC95% de 0,09 – 1,20), comparado a 1,6 (IC95% de 0,42 – 3,96) para 30 mcg de levonorgestrel. O índice de Pearl para desogestrel é comparável àquele historicamente encontrado para os anticoncepcionais orais combinados em populações usando anticoncepcionais orais em geral. O tratamento com de Przeczytaj cały dokument