Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,075 mg
Besins Healthcare SA-NV
G03AC09
Desogestrel
75 µg
Comprimé pelliculé
Désogestrel 75 µg
Voie orale
Desogestrel
CTI code: 426605-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806145 - Code CNK: 3001856 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-04 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806138 - Code CNK: 3001864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426605-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-08-31
NOTICE : INFORMATION DE L ’U T I L ISA TE UR DESOGESTREL BESINS 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS P ELLIC U LÉ S D é s oge s t r el VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimé pelliculé 3. Comment prendre Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL BESINS 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Desogestrel Besins est un médicament utilisé pour prévenir d'une grossesse. Deux principaux types de contraceptifs hormonaux existent : o La pilule combinée, la « pilule », qui contient 2 types d’hormone sexuelle féminine : un œstrogène et une progestérone. o La pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative qui ne contient pas d’œstrogène. Desogestrel Besins est une pilule uniquement progestative, D e s oge s t r el Besins contient une petite quantité d'une type d’hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé DÉSOGESTREL. La plupart des Przeczytaj cały dokument
P. 1/ 11 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Desogestrel Besins 75 microgrammes comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel. Excipient à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 67,25 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés sont blancs, cylindriques, biconvexes et de diamètre approximatif 6,00 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pour obtenir une efficacité contraceptive, Desogestrel Besins doit être utilisé suivant les prescriptions (voir « Comment prendre Desogestrel Besins » et Comment débuter Desogestrel Besins »). Populations spécifiques _Insuffisance rénale_ Aucune étude clinique n’a été réalisée sur les patientes atteintes d’insuffisance rénale. _Insuffisance hépatique_ Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes atteintes d’insuffisance hépatique. Vu que le métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être altéré chez des patients souffrant d’affections hépatiques graves, l’utilisation de Desogestrel Besins chez des patients n’est pas indiquée tant que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir section 4.3). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Desogestrel Besins chez les adolescentes de moins de 18 ans n’a pas été établie. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Administration orale COMMENT PRENDRE DESOGESTREL BESINS Un comprimé par jour sans interruption à la même heure, de sorte que l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures. Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles. Par la suite, un comprimé par jour doit être pris tous les jours de façon continue, sans tenir compte de possi Przeczytaj cały dokument