Desogeffik 0,15 mg + 0,02 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Effik France

Kod ATC:

G03AA09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

0,15 mg + 0,02 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198084; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198091

Status autoryzacji:

2019-11-02

Ulotka dla pacjenta

1
/
14
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESOGEFFIK, 0,150 MG + 0,020 MG, TABLETKI
Dezogestrel + Etynyloestradiol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Desogeffik i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desogeffik
3. Jak stosować lek Desogeffik
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desogeffik
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESOGEFFIK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desogeffik jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym,
popularnie nazywanym pigułką
antykoncepcyjną. Zawiera on dwa rodzaje hormonów żeńskich:
progestagen, dezogestrel i estrogen,
etynyloestradiol w niskiej dawce. Pomaga to zapobiegać ciąży w taki
sam sposób, w jaki naturalne hormony
zapobiegają ponownemu zajściu w ciążę w trakcie jej trwania.
Złożona pigułka antykoncepcyjna zapobiega zajściu w ciążę w
oparciu o trzy różne mechanizmy. Hormony
te:
1.
hamują comiesięczny cykl uwalniania komórki jajowej przez jajniki
(owulacja);
2.
zagęszczają śluz wytwarzany w szyjce macicy, co utrudnia proces
przedostawania się nasienia do
komórki jajowej;
3.
wpływają na wyściółkę macicy, zmniejszając możliwość
zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki
jajowej.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH HORMONALNYCH ŚRODKÓW
ANTYKONCEPCYJNYCH:

Charakterystyka produktu

1
/
17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desogeffik, 0,150 mg + 0,020 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Dezogestrel
...................................................................................................150
mikrogramów
Etynyloestradiol
............................................................................................20
mikrogramów
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 30 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki dwustronnie wypukłe z
wytłoczonym oznaczeniem „20” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Podejmując decyzję o przepisaniu produktu Desogeffik należy wziąć
pod uwagę czynniki ryzyka
występujące obecnie u danej pacjentki, w szczególności związane z
żylną chorobą zakrzepowo-zatorową.
Należy również rozważyć, jak przedstawia się ryzyko wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
wynikające ze stosowaniem produktu Desogeffik w porównaniu do innych
złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3 i 4.4).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
dezogestrelu u młodzieży w wieku do 18 lat. Nie
ma dostępnych danych.
Sposób podawania
_JAK STOSOWAĆ PRODUKT DESOGEFFIK _
Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością oznaczoną na
opakowaniu, codziennie o tej samej porze
dnia. Każde kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie
od przyjmowania tabletek. W czasie
przerwy w stosowaniu tabletek występuje krwawienie z odstawienia
podobne do miesiączkowego.
Krwawienie to rozpoczyna się zwykle w 2. lub 3. dniu od przyjęcia
ostatniej tabletki i może nie ust�