Desloratadine Sopharma 5 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Desloratadīns

Dostępny od:

Sopharma AD, Bulgaria

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadine

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Sopharma AD, Bulgaria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 02-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Desloratadinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Desloratadine Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Desloratadine Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Desloratadine Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESLORATADINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadine Sopharma satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna
līdzeklis.
KĀ IEDARBOJAS DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadīns ir pretalerģisks līdzeklis, kas neizraisa
miegainību. Tas palīdz mazināt alerģiskas
reakcijas un tās simptomus.
KAD JĀLIETO DESLORATADINE SOPHARMA
Desloratadīns mazina ar alerģiskajām iesnām (deguna eju iekaisums,
ko izraisa alerģija, piemēram,
siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus
simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze
degunā, aukslēju nieze un acu nieze,
apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Desloratadīnu lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība,
ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Šie simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz
atgūt parasto

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 02-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg desloratadīna (_Desloratadinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs un laktoze.
Katra apvalkotā tablete satur 0,118 mg/0,005 mmol (mazāk par 1 mmol
devā) nātrija.
Katra apvalkotā tablete satur 0,63 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru
diametrs ir 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Desloratadine Sopharma ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma
simptomu mazināšanai:

alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu);

nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_
Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā.
Intermitējošais alerģiskais rinīts (tiek definēts kā simptomi
mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk
nekā 4 nedēļas) jāārstē saskaņā ar pacienta slimības
vēstures novērtējumu, un ārstēšanu var pārtraukt
pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc to atjaunošanās.
Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4
nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze par desloratadīna lietošanas
efektivitāti pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17
gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Desloratadīna 5 mg tablešu drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem līdz 12 gadu vecumam, nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
LV/H/0130/001/II/005/G
SASKAŅOTS ZVA 02-07-2020
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināt