Desloratadine Genoptim 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010966; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010973; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010980; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010997; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991011000

Status autoryzacji:

2023-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESLORATADINE GENOPTIM,
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desloratadine Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Genoptim
3.
Jak stosować lek Desloratadine Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DESLORATADINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Desloratadine Genoptim jest lekiem przeciwalergicznym, nie
wywołującym senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desloratadine Genoptim łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej
nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład,
gorączką sienną lub
uczuleniem na roztocza). Do objawów takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Desloratadine Genoptim stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych z
pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu
zalicza się: świąd skóry
i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów trwa cały dzień, co ułatwia powrót do
normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
Lek Deslor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Genoptim, 5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana w kolorze niebieskim, okrągła, obustronnie
wypukła z wytłoczonym „D”
po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Desloratadine Genoptim wskazany jest w celu łagodzenia
objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
- pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci: Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
produktu Desloratadine
Genoptim u dzieci wieku poniżej 12 lat. Brak danych.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): w celu złagodzenia
objawów związanych z
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i
przewlekłym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką jedna tabletka raz na
dobę, niezależnie od posiłku
(patrz punkt 5.1).
Istnieją ograniczone dane z badania klinicznego dotyczącego
skuteczności stosowania
desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i
5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w
tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc
pod uwagę ocenę historii
choroby pacjenta. Leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów
i wznowić w momencie
ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu
błony śluzowej nosa
(objawy występują przez 4 dni w tygodniu lub więcej i przez
dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na
alergen.
Sposób podawania
Doustnie.
2
Tabletkę połykać w całości, popijając wodą, w czasie posiłk