Desloratadine Genepharm 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Doppelherz Pharma GmbH

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002046; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002053; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002060; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002077; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002084; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002091; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002107; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002121; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002138; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002145; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002152; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991002169

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESLORATADINE PESERI, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Desloratadine Peseri i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Peseri
3. Jak stosować lek Desloratadine Peseri
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desloratadine Peseri
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DESLORATADINE PESERI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desloratadine Peseri jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym
senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desloratadine Peseri łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z
nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Desloratadine Peseri tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
stosowany jest również w celu
łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany
uczuleniem). Do objawów tego
stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień
, co ułatwia powrót do no

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Peseri, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:aspartam w ilości 3 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki o wymiarach 8,1 mm x
3,2 mm, ze ściętymi brzegami, z
wytłoczeniem „5”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine Peseri wskazany jest w celu
łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedną 5 mg dawkę
tabletki ulegającej rozpadowi w jamie
ustnej produktu leczniczego Desloratadine Peseri umieścić w jamie
ustnej raz na dobę w celu
złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (w tym okresowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania
desloratadyny u młodzieży w
wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w
okresach narażenia na alergen.
Sposób podawania
Dawkę można przyjmować niezależnie od posiłku.
2
Blister należy ostro�