Desloratadine Aurovitas 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359430; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359447; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359454; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359461; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08901175035427; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359478; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359485; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359492

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Aurovitas
3.
Jak stosować lek Desloratadine Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADINE AUROVITAS
Desloratadine Aurovitas zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE AUROVITAS
Desloratadine Aurovitas jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DESLORATADINE AUROVITAS
Desloratadine Aurovitas łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszej. Do objawów należą:
kichanie, wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine Aurovitas jest również stosowany

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnoniebieskie, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym "D" z jednej strony
i "5" po drugiej stronie. Średnica wynosi 6,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine Aurovitas jest wskazany u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i
starszej w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas to jedna
tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub
krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież_
Istnieją ograniczone dane z badania klinicznego dotyczące
skuteczności stosowania desloratadyny
u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadine
Aurovitas 5 mg tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
2
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomo