Desloratadina Azevedos 0.5 mg/ml Solução oral

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Desloratadina

Dostępny od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadine

Dawkowanie:

0.5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solução oral

Skład:

Desloratadina 0.5 mg/ml

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Klasa:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

desloratadine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5634316 CNPEM: 50035568 CHNM: 10086745 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-01-21

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ml solução oral
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Azevedos
3. Como tomar Desloratadina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Azevedos e para que é utilizado
O que é Desloratadina Azevedos
Desloratadina Azevedos contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Azevedos
Desloratadina Azevedos é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Azevedos ser utilizado
Desloratadina Azevedos alivia os sintomas associados a rinite
alérgica (inflamação
das vias nasais causadas por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou
prurido nasal,
comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Azevedos é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (um estado da pele causado por alergia). Estes sintomas
incluem comichão
e urticária.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a r

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 150 mg/ml de sorbitol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Azevedos é indicado em adultos, adolescentes e
crianças com idade
igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a:
rinite alérgica (ver secção5.1)
urticária (ver secção5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de Desloratadina Azevedos é de 10 ml (5 mg) de
solução oral
uma vez por dia.
População pediátrica
O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite
em crianças
com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4)
e que não
existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Azevedos no
tratamento da
rinite infeciosa.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de
Desloratadina Azevedos
uma vez por dia.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina
Azevedos
uma vez por dia.
A segurança e eficácia de Desloratadina Azevedos 0,5 mg/ ml
solução oral em
crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com
idades entre 1 e 11
anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de
eficácia é
limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e r