Desloratadin ADOH 2,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Desloratadin

Dostępny od:

ADOH B.V. (8136294)

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 2,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2021-10-10

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN ADOH 2,5 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin ADOH Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin ADOH Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen beachten?
3.
Wie ist Desloratadin ADOH Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin ADOH Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN ADOH PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN ADOH?
Desloratadin ADOH enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN ADOH?
Desloratadin ADOH Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen ist ein
Arzneimittel gegen Allergien, das Sie nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische
Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN ADOH ANZUWENDEN?
Desloratadin ADOH Pulver zur Her

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin ADOH 2,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Beutel Pulver enthält 2,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Produktbeschreibung: fast weißes bis hellrosanes pulverförmiges
Granulat oder
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin ADOH wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren und Kindern im Alter von 6 – 11 Jahren zur Besserung der
Symptomatik
bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Beutel einmal täglich.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder ab 6 bis 11 Jahren: die empfohlene Dosis beträgt einen Beutel
einmal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin ADOH 2,5 mg
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei Kindern
unter 6 Jahren
ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit von
Desloratadin bei Kindern im Alter von 6 bis 11 (siehe Abschnitt 5.2).
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
Die Behandlung einer intermittierenden allergischen Rhinitis
(Auftreten der
Symptome an weniger als 4 Tage pro Woche oder über weniger als 4
Wochen) sollte
entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufs beim
Patienten
erfolgen. Sie kann nach Abklingen der Symptome beendet und bei deren
Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr
Tagen pro Woche und über mehr als 4 Woch