Desloraphar 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Disphar International B.V.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990996605, Rp; 20 tabl., 5909990996636, Rp; 30 tabl., 5909990996643, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESLORAPHAR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloraphar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloraphar
3.
Jak przyjmować Desloraphar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloraphar
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORAPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desloraphar jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym
senności. Ułatwia łagodzenie reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Desloraphar łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie dróg
nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza).
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Desloraphar stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i wysypkę typu pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DESLORAPHAR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DESLORAPHAR
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Desloraphar, lub na loratadynę.
Desloraphar przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12
lat lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloraphar, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „D”
po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie, o średnicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloraphar jest wskazany w celu łagodzenia
objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedna tabletka raz
na dobę, niezależnie od posiłku, w celu
złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (w tym okresowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
stosowania desloratadyny
u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
desloratadyny w postaci tabletek u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
2
Desloratady