Deslodyna 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964604; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deslodyna
3.
Jak stosować lek Deslodyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deslodyna zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Deslodyna łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie dróg
nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista wydzielina
lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Deslodyna jest również stosowana w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (zmiany na
skórze spowodowane uczuleniem). Do objawów tego stanu należą:
świąd skóry i pokrzywka.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia
wykonywanie zwykłych, codz

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: izomalt (E 953) - 31,5 mg w
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Deslodyna to niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić je w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w postaci tabletek u dzieci
w wieku poniżej 12 lat. Nie ma dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
2/8
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na loratadynę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie