Deslodyna 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964567; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964574

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deslodyna
3.
Jak stosować lek Deslodyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deslodyna zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Deslodyna roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Deslodyna roztwór doustny łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na
roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Do objawów takiego stanu należą:
kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Deslodyna roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych z
pokrzywką (zmiany na skórze spowodowane uczuleniem). Do objawów
tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych

Charakterystyka produktu

1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420) - 103
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Deslodyna to przezroczysty, bezbarwny roztwór bez jakichkolwiek ciał
obcych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosłych, młodzieży i
dzieci powyżej 1. roku życia w
celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka roztworu doustnego Deslodyna to 10 ml (5 mg) raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Lekarz przepisujący ten produkt powinien zdawać sobie sprawę, że
większość przypadków zapalenia
błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana
zakażeniem (patrz punkt 4.4) i
brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony
śluzowej nosa produktem
leczniczym Deslodyna.
_Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat_: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu
doustnego Deslodyna raz na dobę.
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat_: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego
Deslodyna raz na dobę.
_ _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Deslodyna 0,5
mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia. Nie ma
dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku
życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty
4.8 i 5.1).
_ _
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie nal