Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desflurano
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AB07
Desflurane
"100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE" 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML
M
Desflurano
043018011 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 043018023 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DESFLURANO PIRAMAL 100% (V/V) LIQUIDO PER INALAZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei, non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Desflurano Piramal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Desflurano Piramal 3. Come usare Desflurano Piramal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desflurano Piramal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È DESFLURANO PIRAMAL E A COSA SERVE Desflurano Piramal contiene desflurano. Desflurano Piramal è un anestetico generale usato durante gli interventi chirurgici. È un anestetico inalatorio (somministrato sotto forma di vapore da inalare). L'inalazione del vapore di desflurano le provocherà un sonno profondo. Mantiene anche un sonno profondo (anestesia generale) durante il quale può sottoporsi ad un intervento chirurgico. Negli adulti, Desflurano Piramal è usato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Negli infanti e nei bambini è usato soltanto per il mantenimento dell'anestesia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESFLURANO PIRAMAL Desflurano Piramal deve essere somministrato solo da personale sanitario adeguatamente formato nella somministrazione di anestetici generali, sotto la supervisione di un anestesista o da loro stessi. DESFLURANO PIRAMAL NON DEVE ESSERE USATO: - se ha o ha mai avuto dei motivi medici per non ricevere anestetici generali. - se è allergico al desflurano o ad a Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desflurano Piramal 100% (v/v) liquido per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Desflurano 100% (v/v) 3. FORMA FARMACEUTICA Liquido limpido, incolore per inalazione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desflurano Piramal è indicato come agente inalatorio per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale per interventi chirurgici in pazienti adulti in degenza o ambulatoriali e per il mantenimento dell'anestesia nei neonati e nei bambini. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Desflurano deve essere somministrato soltanto da personale esperto nella somministrazione dell'anestesia generale usando un vaporizzatore specificamente disegnato e calibrato per l'uso con desflurano. Deve essere immediatamente disponibile la strumentazione per il mantenimento della pervietà delle vie aeree, la ventilazione artificiale, l'arricchimento di ossigeno e la rianimazione circolatoria. Parametri come ECG, pressione sanguigna, saturazione dell’ossigeno e livelli di p-CO2 dopo l’espirazione devono essere monitorati durante l’anestesia (vedere paragrafo 4.4). Posologia La somministrazione dell'anestesia generale deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente. Viene determinata in base all'effetto desiderato, prendendo in considerazione l'età del paziente ed il suo stato clinico. I valori MAC (la concentrazione alveolare minima alla quale il 50% dei pazienti non mostra risposta ad una incisione chirurgica standardizzata) per il desflurano diminuiscono con l'aumentare dell'età del paziente. La dose di desflurano deve essere corretta di conseguenza. La concentrazione percentuale di desflurano corrispondente ad 1 MAC è stata determinata all'interno di un cilindro di gas come elencato nella Tabella 1 sottostante. Pagina 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brev Przeczytaj cały dokument