DESANTREL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Desogestrel

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrel

Sztuk w opakowaniu:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Desogestrel

Podsumowanie produktu:

043673045 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043673019 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043673021 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043673033 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESANTREL 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desantrel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desantrel
3.
Come prendere Desantrel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desantrel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESANTREL E A COSA SERVE
Desantrel è usato per la prevenzione della gravidanza.
•
Esistono due principali tipologie di contraccezione ormonale
-
La pillola combinata “La Pillola” che contiene 2 tipi di ormoni
sessuali femminili, un estrogeno ed un progestinico
-
La pillola a base di solo progestinico, POP, che non contiene
estrogeno
•
Desantrel è una pillola a base di solo progesterone (POP)
•
Desantrel contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale
femminile, il progestinico desogestrel.
•
La maggior parte delle POP funziona principalmente impedendo
l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impedisce la
maturazione delle cellule uovo, che è il modo di funzionamento
principale delle pillole di tipo combinato.
Desantrel è diverso dalla maggior parte delle POP avendo un dosaggio
che
nella maggior parte dei casi impedisce la maturazione della cellula
uovo.
Come conseguenza, Desantrel è un contraccettivo altamente efficace.
•
Al contrario delle pillole di tipo combinato, Desantrel

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desantrel 75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipienti con effetti noti:
51.3 mg di lattosio (come monoidrato).
0,03 mg di olio di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, liscia, rotonda, di colore bianco, con
un diametro di
circa 5 mm e uno spessore di circa 2,9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, Desantrel deve essere
usato secondo le
istruzioni (vedere
“Come assumere Desantrel” e "Come iniziare ad assumere
Desantrel”).
Popolazioni speciali
_Danno renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica. Poiché il
metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in
pazienti con
grave patologia epatica, l’uso di Desantrel in queste donne non è
indicato fino a
RCP Desantrel 1810_02
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
quando i valori della funzione epatica non siano tornati nella norma
(vedere
paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel in adolescenti al di sotto
dei 18 anni di età
non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
COME ASSUMERE DESANTREL
Le compresse dev