Dermatol LGO - Proszek

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bismuthi subgallas

Dostępny od:

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX

INN (International Nazwa):

Bismuthi subgallas

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036394; Zawartość opakowania: 1 op. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036431; Zawartość opakowania: 1 op. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036400

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
SASZETKA Z DWUWARSTWOWEGO LAMINATU PAPIER/POLIETYLEN
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
_Bismuthi subgallas_
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład: bizmutu galusan zasadowy
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek
2 g
kod: 5909990036400
5 g
kod: 5909990036431
10 g
kod: 5909990036494
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka
Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Ciąża i karmienie piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu.
Nie należy stosować
produktu w okolicach twarzy.
Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg
oddechowych.
Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne
podrażnienie oczu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas
karmienia piersią.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN
Nie wywiera wpływu.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one
wystąpią
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i
zaczerwienienie.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu
Monitorow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g proszku zawiera 100 g bizmutu galusanu zasadowego (
_Bismuthi subgallas)_
.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako
produkt
ściągający,
hamujący
drobne
krwawienia,
odkażający
w
stanach
zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka.
Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol LGO u dzieci i
młodzieży
nie są dostępne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Ciąża i karmienie piersią.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, szczególnie na rozległe
rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu.
Wdychanie produktu może wywołać łagodne podrażnienie dróg
oddechowych.
Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne
podrażnienie oczu.
Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy.
3
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych na temat interakcji produktu leczniczego Dermatol LGO z
innymi lekami
po podaniu miejscowym.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas
karmienia
piersią.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania
maszyn.
4.8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i
zaczerwienienie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po
dopuszczeniu
produktu
leczniczego
do
obrotu
istotne
jest
zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane
monitorowanie
stosunku korzy�