Dermafusin 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii fusidas

Dostępny od:

Perffarma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06AX

INN (International Nazwa):

Natrii fusidas

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990833009; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990833061; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990833054

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
DERMAFUSIN
20 MG/G MA
ść
_NATRII FUSIDAS _
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dermafusin i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Dermafusin
3.
Jak stosowa
ć
lek Dermafusin
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Dermafusin
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMAFUSIN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Ten lek zawiera antybiotyk, jest przeznaczony do stosowania w
dermatologii (na skór
ę
).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dermafusin ma
ść
jest stosowany w leczeniu zaka
ż
e
ń
skóry spowodowanych zarazkami (bakteriami),
jak bakterie powoduj
ą
ce liszajca (wilgotne, strupiej
ą
ce i obrz
ę
kni
ę
te plamy na skórze), a tak
ż
e
w leczeniu zapalenia skóry, na podstawie rozpoznania postawionego
przez lekarza prowadz
ą
cego.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMAFUSIN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU DERMAFUSIN
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na sodu fusydynian lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania leku Dermafusin nale
ż
y omówi
ć
to z lekarzem, farmaceut
ą
lub
piel
ę
gniark
ą
.
-
Nie stosowa
ć
leku do oczu ani na wewn
ę
trzn
ą
powierzchni
ę
powiek (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermafusin, 20 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 20 mg sodu fusydynianu _(Natrii fusidas)._
Substancje pomocnicze: każdy gram maści zawiera także 4 mg alkoholu
cetylowego i 46 mg lanoliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie następujących powierzchownych zakażeń
skórnych:
-
liszajec i dermatozy zakażone bakteriami powodującymi liszajca
•
leczenie miejscowe wyłącznie ograniczonej postaci z niewielką
liczbą zmian,
•
leczenie uzupełniające w skojarzeniu z antybiotykoterapią ogólną,
w przypadku bardziej
rozsianych postaci.
-
odkażanie skóry i błon śluzowych, będących siedliskiem
drobnoustrojów, u zdrowych nosicieli
gronkowców i po zakażeniu paciorkowcami, tzw. czyraczności.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Ważne informacje dotyczące klinicznego działania przeciwko różnym
rodzajom drobnoustrojów
wrażliwych na kwas fusydynowy, patrz punkt 5.1.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowanie miejscowe pod opatrunkiem ochronnym lub bez niego, raz lub
dwa razy na dobę, po
oczyszczeniu zakażonej powierzchni skóry, u dorosłych i dzieci.
Należy unikać nakładania grubej
warstwy. Czas leczenia, jeśli to możliwe, należy ograniczyć do
jednego tygodnia.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku cieknących,
zmacerowanych zmian,
w fałdach skóry oraz w przypadku owrzodzeń podudzi.
Stosowanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Znana nadwrażliwość na kwas fusydynowy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI DOTYCZąCE STOSOWANIA
_SPECJALNE OSTRZE_ż_ENIA _
Należy u