Dermafusin 20 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum hemihydricum

Dostępny od:

Perffarma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06AX01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831760; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831777; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831784

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DERMAFUSIN
20 MG/G KREM
_ACIDUM FUSIDICUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dermafusin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermafusin
3.
Jak stosować lek Dermafusin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dermafusin
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMAFUSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Inne antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: D06AX01.
Lek Dermafusin jest antybiotykiem; substancją czynną leku jest kwas
fusydowy.
Lek Dermafusin jest zalecany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych
przez bakterie z rodziny
gronkowców lub paciorkowców.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMAFUSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DERMAFUSIN
-
w uczuleniu na kwas fusydowy lub na którykolwiek z
_ _
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed
zastosowaniem leku Dermafusin.
-
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego oraz potasu sorbinianu,
ten lek może
powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
-
Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu (E320), ten lek może
również powodować
miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz
podrażnienie oczu i błon
śluzowych.
-
Ten lek po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermafusin, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego
_(Acidum fusidicum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy gram kremu zawiera także 0,04 mg butylohydroksyanizolu (E320),
111 mg alkoholu
cetylowego i 2,7 mg potasu sorbinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biały, jednorodny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń skórnych wywołanych przez bakterie z rodzaju
staphylococci i streptococci:
-
liszajec i dermatozy zakażone bakteriami powodującymi liszajca

leczenie miejscowe wyłącznie ograniczonej postaci z niewielką
liczbą zmian,

leczenie uzupełniające w skojarzeniu z antybiotykoterapią ogólną,
w przypadku bardziej
rozsianych postaci.
-
odkażanie skóry i błon śluzowych, będących siedliskiem
drobnoustrojów, u zdrowych nosicieli
gronkowców i po zakażeniu paciorkowcami, tzw. czyraczności.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Stosowanie miejscowe pod opatrunkiem ochronnym lub bez niego, raz lub
dwa razy na dobę,
po oczyszczeniu zakażonej powierzchni skóry.

Należy unikać nakładania grubej warstwy. Czas leczenia należy
ograniczyć do jednego tygodnia.

Produkt w postaci kremu jest przeznaczony głównie do stosowania w
przypadku cieknących,
zmacerowanych zmian oraz zmian w fałdach skóry.

Nie należy stosować produktu w postaci maści w przypadku
cieknących lub zmacerowanych
zmian, zmian w fałdach skóry lub owrzodzenia nóg.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
_SPECJALNE OSTRZEŻENIA _
2
Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej
_Staphylococcus