DERIVA C MICRO

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ADAPALENO, FOSFATO DE CLINDAMICINA

Dostępny od:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (International Nazwa):

ADAPALENE, PHOSPHATE CLINDAMYCIN,

Dziedzina terapeutyczna:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Podsumowanie produktu:

(1,00 + 10,00) MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG PLAS LAM X 15 G - 1101302660011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO; (1,00 + 10,00) MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG PLAS LAM X 30 G - 1101302660021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO; (1,00 + 10,00) MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG PLAS LAM X 45 G - 1101302660038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2011-02-28

Ulotka dla pacjenta

DERIVA
® C MICRO
(adapaleno + fosfato de clindamicina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Gel dermatológico de liberação prolongada
1 mg/g + 10 mg/g
Deriva C Micro_VP06
Página 1
DERIVA
® C MICRO
adapaleno + fosfato de clindamicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de liberação prolongada em base aquosa contendo
adapaleno micronizado 1 mg/g +
fosfato de clindamicina 10 mg/g em microesferas, apresentado em
bisnagas de 30 g e 45 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do
DERIVA
® C MICRO
contém:
Adapaleno micronizado em microesferas
..............................................................................................
1 mg
Fosfato de
clindamicina*.................................................................................................................
11,91 mg
Excipientes**
q.s.p.....................................................................................................................................
1g
*equivalente a 10 mg de clindamicina
**edetato dissódico, carbômer 940, propilenoglicol, metilparabeno,
poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido
de sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DERIVA
® C MICRO
é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar de intensidade
leve a moderada
(doença de pele que atinge pelos e glândulas sebáceas,
responsáveis pela produção da oleosidade da pele,
que propicia o desenvolvimento de microrganismos), sendo eficaz nas
lesões inflamatórias e não
inflamatórias da acne.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERIVA
® C MICRO
age diretamente sobre os folículos pilossebáceos (estrutura da pele
capaz de produzir
pelos e sebo), resultando na diminuição das lesões da acne
(espinhas). Essa ação acontece, pois o produto
é capaz de normalizar a forma como as células da pele se reproduzem,
diminuindo a formação de
microcravos e espinhas. Além disso,
DERIVA
® C MICRO
combate as bactérias comumente pre

Charakterystyka produktu

DERIVA
® C MICRO
(adapaleno + fosfato de clindamicina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Gel dermatológico de liberação prolongada
1 mg/g + 10 mg/g
Deriva C Micro_VPS06
Página 1
DERIVA
® C MICRO
adapaleno + fosfato de clindamicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico de liberação prolongada em base aquosa contendo
adapaleno micronizado 1 mg/g +
fosfato de clindamicina 10 mg/g em microesferas, apresentado em
bisnagas de 30 g e 45 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do
DERIVA
® C MICRO
contém:
Adapaleno micronizado em microesferas
..............................................................................................
1 mg
Fosfato de
clindamicina*.................................................................................................................
11,91 mg
Excipientes**
q.s.p.....................................................................................................................................
1g
*equivalente a 10 mg de clindamicina
**edetato dissódico, carbômer 940, propilenoglicol, metilparabeno,
poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido
de sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DERIVA
® C MICRO
é indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada,
sendo eficaz tanto nas
lesões inflamatórias, como nas não inflamatórias. Agindo na
proliferação do tecido cutâneo, o adapaleno
apresenta ação comedolítica. A clindamicina age reduzindo a
população de bactérias relacionadas ao
surgimento da acne. Em alguns casos, são necessárias de 8 a 12
semanas de tratamento para que a ação
terapêutica completa do produto seja observada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 350 pacientes tratados por 12 semanas, o adapaleno creme a 0,1%
mostrou redução significativa do
número total de lesões acneicas (p < 0,001), comedões (p < 0,001) e
lesões inflamatórias (p < 0,01),
quando comparado ao uso de placebo (Millikan, 2001). Em outro