Deprexolet 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mianserini hydrochloridum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N06AX03

INN (International Nazwa):

Mianserini hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379391

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEPREXOLET, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Mianserini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie
_. _
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deprexolet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deprexolet
3.
Jak stosować lek Deprexolet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deprexolet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPREXOLET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deprexolet jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera jako
substancję czynną mianseryny
chlorowodorek.
Deprexolet jest lekiem przeciwdepresyjnym. Przynosi ulgę w leczeniu
nastrojów depresyjnych, które
są najczęściej występującym objawem depresji. Depresja jest
chorobą psychiczną. Podczas depresji
mają miejsce zmiany w mózgu. Mózgowe komórki nerwowe komunikują
się między sobą za pomocą
substancji chemicznych. W depresji zmniejsza się ilość tych
substancji. Leki przeciwdepresyjne
zwiększają ilość tych substancji i przywracają prawidłowe
funkcjonowanie mózgu.
Zwykle poprawa następuje po 2 do 4 tygodniach leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPREXOLET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPREXOLET
Jeśli pacjent ma uczulenie na mianserynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u pacjenta wyst

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deprexolet, 60 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg mianseryny chlorowodorku
_ (Mianserini hydrochloridum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne, długości 18,08
mm/7,30 mm/5,50 mm, obustronnie
wypukłe z linią podziału z jednej strony. Tabletki można
podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Zaleca się rozpocząć leczenie
od dawki 30 mg na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać co kilka
dni, aż do osiągnięcia
właściwej reakcji klinicznej pacjenta. Zróżnicowane dawkowanie w
zależności od stopnia depresji
wynosi od 60 do 90 mg na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Początkowo dawka powinna
wynosić 30 mg na dobę. Dawkę można zwiększać co kilka dni.
Zazwyczaj do uzyskania
zadowalającej reakcji klinicznej pacjenta wystarczy dawka mniejsza
niż dla dorosłych.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Deprexolet nie powinien być stosowany w leczeniu
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).

Dawkę dobową należ
y podawać w dawkach podzielonych albo jednorazowo na noc (ze
względu na korzystny wpływ na sen).

Leczenie odpowiednią dawką powoduje zazwyczaj pozytywną reakcję
kliniczną w ciągu 2–4
tygodni. W razie niezadowalającej reakcji, dawkę można zwiększyć.
Jeżeli w ciągu następnych
2–4 tygodni leczenia nie ma reakcji, leczenie należy przerwać.

Po uzyskaniu poprawy klinicznej celowe jest kontynuowanie leczenia
jeszcze przez 4–6
miesięcy.

Nagłe odstawienie produktu