Depo-Medrol 40 mg/ml suspenzija za injekciju

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

metilprednizolonacetat

Dostępny od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

metilprednizolonacetat

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

suspenzija za injekciju

Skład:

Urbroj: jedna bočica (1 ml) sadrži 40 mg metilprednizolonacetata

Typ recepty:

na recept neponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 1 bočica s 1 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-890794207-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-06

Data autoryzacji:

2020-11-27

Ulotka dla pacjenta

_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DEPO-MEDROL 40 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
metilprednizolonacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Depo-Medrol i za što se koristi
2.
Što morati znati prije nego počnete primjenjivati Depo-Medrol
3.
Kako primjenjivati Depo-Medrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Depo-Medrol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1.
ŠTO JE DEPO-MEDROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Depo-Medrol sadrži djelatnu tvar metilprednizolonacetat.
Metilprednizolon pripada skupini lijekova
koji se zovu kortikosteroidi. Kortikosteroidi su prirodno prisutni u
organizmu i važni su za brojne
tjelesne funkcije.
Unošenje dodatne količine kortikosteroida poput lijeka Depo-Medrol u
tijelo može pomoći u liječenju
različitih bolesti koje uzrokuju upalu u tijelu. Depo-Medrol
ublažava upalu koja bi inače dodatno
mogla pogoršati Vaše stanje.
Injekciju lijeka Depo-Medrol možete dobiti u mišić u slučaju
poremećaja koji zahvaćaju čitavo tijelo
(sustavni poremećaji). Osim toga, lijek se može primjenjivati za
liječenje poremećaja koji zahvaćaju
samo odreĎeni dio tijela (lokalni poremećaji). U tom slučaju,
primjenjuje se injekcijom na mjestu
poremećaja.
_Depo-Medrol se koristi u liječenju poremećaja koji zahvaćaju
čitavo tijelo, kao što su:_

ENDOKRINI POREMEĆAJI (kao što je priroĎena hiperplazija
nadbubrežne žlijezde i dr.)

REUMATSKI POREMEĆAJ

Charakterystyka produktu

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Depo-Medrol 40 mg/ml suspenzija za injekciju
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Metilprednizolonacetat 40 mg/ml.
Jedna bočica (1 ml) sadrţava 40 mg metilprednizolonacetata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Sterilna, bijela, vodena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
A.
ZA INTRAMUSKULARNU PRIMJENU
Za liječenje sustavnih poremećaja, injekcije se primjenjuju u
mišić.
1. ENDOKRINI POREMEĆAJI:

primarna ili sekundarna adrenokortikalna insuficijencija

akutna adrenokortikalna insuficijencija

priroĎena hiperplazija nadbubreţne ţlijezde

hiperkalcemija povezana uz karcinome

nesuporativni tireoiditis
2. REUMATSKI POREMEĆAJI:

reumatoidni artritis uključujući i juvenilni reumatoidni artritis

ankilozantni spondilitis

psorijatični artritis

urični artritis

post-traumatski osteoartritis
Depo–Medrol se u ovoj indikaciji koristi kratkotrajno kao pomoćna
terapija u akutnoj fazi.
3. POREMEĆAJI VEZIVNOG TKIVA:

sistemski lupus eritematosus

sistemski dermatomiozitis

akutni reumatoidni karditis
Depo-Medrol se primjenjuje tijekom egzacerbacije bolesti ili kao
terapija odrţavanja u
pojedinim slučajevima.
4. DERMATOLOŠKE BOLESTI:

Stevens-Johnsonov sindrom (teški multiformni eritem)

pemfigus

eksfolijativni dermatitis

teški seboroični i psoriatični dermatitis

bulozni herpetiformni dermatitis
H A L M E D
30 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _

fungoidne mikoze
5. ALERGIJSKA STANJA:

bronhijalna astma

kontaktni dermatitis

atopični dermatitis

reakcije preosjetljivosti na lijekove

urtikarijalne reakcije na transfuziju

akutni neinfektivni edem larinksa
Depo Medrol se u ovim indikacijama koristi za kontrolu ili
zaustavljanje alergijskih reakcija
koje ne odgovaraju na konvencionalnu terapiju.
6. OFTALMOLOŠKE BOLESTI:
Teški akutni i kronični alergijski i upalni procesi oka,