Denise 30 150 µg - 30 µg comp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Désogestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Dostępny od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

G03AA09

INN (International Nazwa):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dawkowanie:

150 µg - 30 µg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Désogestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Podsumowanie produktu:

CTI code: 439521-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439521-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3067949 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439521-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439521-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08904093821417 - Code CNK: 3067931 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2013-06-28

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DENISE 30, 150 MICROGRAMMES/30 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
désogestrel/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année
d’utilisation ou lorsqu’ils sont repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE DENISE 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE_ _DENISE
30
3.
COMMENT PRENDRE DENISE 30
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DENISE 30
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE DENISE 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DENISE 30 est un contraceptif oral combiné, également appelé «
pilule ». Chaque comprimé
contient une faible quantité de deux types d’hormones féminines :
un progestatif, le désogestrel, et
un œstrogène, l�

Charakterystyka produktu

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DENISE 30, 150 microgrammes /30 microgrammes comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
contient
150
microgrammes
de
désogestrel
et
30
microgrammes
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : 1 comprimé contient 58 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Chaque comprimé est rond, blanc à blanc cassé, 5,00 mm, non
enrobé, biconvexe, présentant
l’inscription « 142 » sur une face et une surface simple sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire DENISE 30 doit tenir compte des facteurs de
risque actuels de chaque
femme, en particulier des facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), et du risque de
TEV associé à DENISE 30 comparé à celui lié à d’autres CHC
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE DENISE 30
Les comprimés doivent se prendre chaque jour plus ou moins à la
même heure, si nécessaire avec
un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre
un comprimé par jour pendant 21
jours consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette suivante
débute après un intervalle de 7
jours sans comprimés durant lequel une hémorragie de privation
survient généralement. Elle
débute généralement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du
dernier comprimé et peut ne pas être
terminée lorsque la patiente entame la plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER LA PRISE DE DENISE 30

_Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours
du mois précédent) _
1/22
Débuter la prise des comprimés le premier jour du cycle naturel de
la femme (c.-à-d. le premier
jour des règles). Il est également possible de débute la prise des
comprimés entre les jours 2 et 5,
mais pendant le premier cycle, il est alors conseillé d’utiliser
une méthode barrière pendant les 7
premiers jours de prise des c