Denicit 1,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cytisinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o. o.

Kod ATC:

N07BA

INN (International Nazwa):

Cytisinum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991479893

Status autoryzacji:

2027-04-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DENICIT, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_Cytisinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
Denicit
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Denicit
3.
Jak stosować lek
Denicit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Denicit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DENICIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Denicit jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i
zmniejszeniu głodu nikotynowego u
osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania leku Denicit
jest trwałe zaprzestanie używania produktów
zawierających nikotynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DENICIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DENICIT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
-
w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
-
w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
-
w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
-
w okresie ciąży i karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek Denicit należy ostrożnie stosować w przypadku choroby
niedokrwiennej serca, niewydolno�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Denicit, 1,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny (
_Cytisinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, obustronnie wypukła, brązowa tabletka powlekana o
średnicy 6,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Denicit jest wskazany w odzwyczajaniu się od
palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu
nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania
produktu leczniczego Denicit jest trwałe
zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedno opakowanie produktu leczniczego Denicit (100 tabletek
powlekanych) wystarcza na
pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni.
Produkt leczniczy Denicit należy przyjmować doustnie z odpowiednią
ilością wody zgodnie z następującym
schematem:
Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 2
godziny (6 tabletek powlekanych na dobę).
Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 2,5
godziny (5 tabletek powlekanych na dobę).
Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 3
godziny (4 tabletki powlekane na dobę).
Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 5
godzin (3 tabletki powlekane na dobę).
Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki powlekane na
dobę.
Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5. dnia po
rozpoczęciu terapii. Nie należy palić podczas trwania
terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądane (patrz
punkt 4.4). Jeżeli rezultat terapii jest
niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3
miesięcy można je rozpocząć ponownie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek
Brak jest doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Denicit u
pacjentów z zaburzeniami
czynno�