Denagard 10% 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tiamulini hydrogenofumaras

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (International Nazwa):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

Indyk; królik; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919483; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000497; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000480

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
OPAKOWANIE 1 KG, 5 KG
25
ULOTKA INFORMACYJNA
DENAGARD, 100 MG/G, PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ
DLA ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14, 66-400
Gorzów Wielkopolski
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja
Andres Pintaluba, S.A.,C/ Prudenci Bertrana, 5 y 10, Pol. Ind.
Agro-Reus, Reus, 43206 Tarragona,
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń, kur, indyków i królików
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Żelatyna
Węglan wapnia
Olej sojowy, oczyszczony
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnia
Do leczenia i metafilaktyki obecnej w stadzie dyzenterii świń
wywoływanej przez wrażliwy na
tiamulinę szczep
_Brachyspira hyodysenteriae. _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie.
Do leczenia zapalenia okrężnicy wywoływanego przez
_Brachyspira pilosicoli._
Do leczenia zapalenia jelita cienkiego wywoływanego przez
_Lawsonia intracellularis._
Do leczenia i zapobiegania enzootycznemu zapaleniu płuc świń,
wywoływanemu przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae._
Kura
Do leczenia i zapobiegania zespołowi CRD i zapaleniu worków
powietrznych wywoływanym przez
_Mycoplasma gallisepticum_
i
_Mycoplasma synoviae._
_ _
Indyk
26
Do leczenia i zapobiegania zakaźnemu zapaleniu zatok i zapaleniu
worków powietrznych
wywoływanym przez
_Mycoplasma gallisepticum_
,
_ Mycoplasma meleagridis_
i
_Mycoplasma synoviae._
Królik
Do leczenia i zapobiegania epizootycznemu zapaleniu jelita i
okrężnicy królików (ERE).
5.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń, kur, indyków i królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:_ _
Tiamuliny wodorofumaran
100 mg
_ _
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Sypki proszek o zabarwieniu białym do kremowego, z odcieniem
szarości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
Kura (brojlery, kury młode, nioski/ptaki hodowlane)
Indyk (młode i ptaki hodowlane)
Królik
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnia
Do leczenia i metafilaktyki obecnej w stadzie dyzenterii świń
wywoływanej przez wrażliwy na
tiamulinę szczep
_Brachyspira hyodysenteriae. _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie.
Do leczenia zapalenia okrężnicy wywoływanego przez
_Brachyspira pilosicoli._
Do leczenia zapalenia jelita cienkiego wywoływanego przez
_Lawsonia intracellularis._
Do leczenia i zapobiegania enzootycznemu zapaleniu płuc świń,
wywoływanemu przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae._
Kura
Do leczenia i zapobiegania zespołowi CRD i zapaleniu worków
powietrznych wywoływanym przez
_Mycoplasma gallisepticum_
i
_Mycoplasma synoviae._
_ _
Indyk
Do leczenia i zapobiegania zakaźnemu zapaleniu zatok i zapaleniu
worków powietrznych
wywoływanym przez
_Mycoplasma gallisepticum_
,
_ Mycoplasma meleagridis_
i
_Mycoplasma synoviae._
Królik
Do leczenia i zapobiegania epizootycznemu zapaleniu jelita i
okrężnicy królików (ERE).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Zwierzętom nie należy podawać produktów zawierających jonofory
(monenzyna, narazyna lub
salinomycyna) w czasie leczenia tiamuliną oraz przez co najmniej 7
dni przed i 7 dni po zakończeniu
3
leczenia tiamuliną. Równoczesne stosowanie jonoforów i tiamuliny
może spowodować poważne
spowolnieni