DEKSOFTAN 1 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

deksametazon

Dostępny od:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

S01BA01

INN (International Nazwa):

dexamethasone

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/7
KULLANMA TALİMATI
DEKSOFTAN 1 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
1 ml’de 1 mg deksametazon

_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 80, hipromelloz, disodyum fosfat dodekahidrat, sitrik
asit monohidrat, sodyum klorür, disodyum edetat, benzalkonyum
klorür, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_DEKSOFTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DEKSOFTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DEKSOFTAN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DEKSOFTAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKSOFTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEKSOFTAN, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan
biridir.
Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısmın (anterior segment)
inflamasyonunun (iltihabının)
tedavisinde,
operasyon
sonrası
inflamasyonun
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılır.
Kızarıklık, ağrı ve şişme gibi inflamasyon belirtilerinin
azaltılmasına yardımcı olur.
DEKSOFTAN, beyaz HDPE vidalı kapaklı, beyaz LPDE damlalıklı, beyaz
LDPE şişede
kullanıma sunulan, her bir şişede 5 ml süspansiyon bulunan, beyaz
ya da beyazımsı renkli,
çalkalandığında
kolaylıkla
dağılabilen
sediment
içerebilen
homojen
göz
damlası
süspansiyonudur.
2. DEKSOFTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEKSOFTAN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Deksametazona veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi
birine karşı hassasiyetiniz
(alerjiniz) varsa,
• Gözünüzde bakterilerin sebep olduğu bir hastalığınız
varsa,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacı

Charakterystyka produktu

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSOFTAN 1 mg/ml göz damlası, süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksametazon
1,0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Çalkalandığında
kolaylıkla
dağılabilen
sediment
içerebilen
beyaz
ya
da
beyazımsı
süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anterior üveit, iritis, siklitis, alerjik ve vernal konjunktivit,
_herpes zoster_
’in neden olduğu
keratit, yüzeysel punktat keratit ve spesifik olmayan yüzeysel
keratit gibi konjunktiva, kornea
ve
gözün
ön
segmentinin
steroide
cevap
veren
inflamatuvar
durumlarının
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca kimyasal, radyasyon veya termal
yanıklardan kaynaklanan
ya da
yabancı cisim
penetrasyonunu takiben meydana gelen korneal hasarın tedavisinde
endikedir. İnflamatuvar
reaksiyonların
azaltılmasında
ve
graft
reaksiyonların
bastırılmasında
ameliyat
sonrası
kullanım için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Topikal olarak konjunktivaya bir veya iki damla uygulanır.
Ciddi veya akut inflamasyonda, tedavi başlangıcında, hasta
gözün/gözlerin konjunktival
keselerine her 30-60 dakikada bir 1-2 damla damlatılır.
Tedaviye
istenilen
cevap
alındıktan
sonra,
uygulamaların
sıklığı,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival keselerine her 2-4 saatte bir 1-2 damla olacak şekilde
azaltılmalıdır.
İnflamasyon yeteri kadar kontrol altına alınıyorsa, doz günde 3-4
kere bir damlaya kadar
azaltılabilir.
2/9
Eğer
3-4
gün
içinde
yeterli
cevap
alınamazsa,
sistemik
veya
subkonjunktival
tedavi
eklenebilir.
Kronik inflamasyonda, doz, hasta gözün/gözlerin konjunktival
keselerine her 3-6 saatte bir
veya gerektiği sıklıkta, bir veya iki damladır.
Alerji veya minör inflamasyonda, doz istenilen yanıt elde edilene
kadar, hasta gözün/gözlerin