Dekristolmin 500 I.E. Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

COLECALCIFEROL

Dostępny od:

Dermapharm GmbH

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

COLECALCIFEROL

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2013-10-28

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOLMIN 500 I.E. TABLETTEN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristolmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin beachten?
3.
Wie ist Dekristolmin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristolmin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOLMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristolmin enthält Vitamin D
3
(Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels
von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
Dekristolmin wird angewendet
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen
-
zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
-
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN BEACHTEN?
DEKRISTOLMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneim

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dekristolmin 500 I.E. Tabletten
Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dekristolmin 500 I.E. Tabletten:
Eine Tablette enthält 12,5 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend
500 I.E. Vitamin D
3
), als
Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform).
Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten:
Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 1000
I.E. Vitamin D
3
), als
Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Dekristolmin 500 I.E. Tabletten enthält 32,74 mg
Lactose und 0,87 mg Saccharose.
Eine Tablette Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten enthält 65,493 mg
Lactose und 1,73 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Dekristolmin 500 I.E. Tabletten sind runde, bikonvexe, weiße bis
gelbliche Tabletten.
Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten sind längliche, bikonvexe, weiße
bis gelbliche Tabletten mit
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
-
Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
mit erkennbarem Risiko
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen_
Täglich 1 Tablette Dekristolmin 500 I.E. Tabletten oder ½ Tablette
Dekristolmin 1000 I.E. Tabletten
(entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D
3
) (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
2
-
mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Dekristolmin 500 I.E.
oder ½ Tablette
Dekristolmin 1000 I.E. täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E.
Vitamin D
3
)
-
mit ein