Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Deflazacort

Dostępny od:

VITAL PHARMA NORDIC APS

Kod ATC:

H02AB13

INN (International Nazwa):

Deflazacort

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 10

Typ recepty:

Ei kaupan: 10

Dziedzina terapeutyczna:

deflatsakorti

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2021-09-28

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETIT
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETIT
deflatsakorti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deflazacort Vital Pharma Nordic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deflazacort Vital Pharma
Nordic -valmistetta
3.
Miten Deflazacort Vital Pharma Nordic -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deflazacort Vital Pharma Nordic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Deflazacort Vital Pharma Nordic kuuluu kortikosteroideiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, joilla on
anti-inflammatorisia ja antiallergisia ominaisuuksia.
Deflazacort Vital Pharma Nordic -valmisteella hoidettavia sairauksia
ovat:
•
Reuma- ja kollagenoosisairaudet - Kivulias nivelten turvotus
(nivelreuma), iho- ja
niveltulehdus (nivelpsoriaasi), lihaskipu ja jäykkyys olkapäissä ja
lantiossa (polymyalgia
rheumatica), kuume ja kivuliaat, arat nivelet (akuutti reumakuume),
nivelten, ihon, aivojen,
keuhkojen, munuaisten ja verisuonten inflammaatio ja kudosvauriot
(systeeminen lupus
erythematosus), tulehdussairaus, johon liittyy lihasheikkoutta ja
erityinen ihottuma (vakava
der

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletit
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletit:
Jokainen tabletti sisältää:
Deflatsakorti 6 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
47,1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletit:
Jokainen tabletti sisältää:
Deflatsakorti 30 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
235,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletit ovat pyöreitä
norsunluunvalkoisia tabletteja,
halkaisijaltaan noin 6 mm ja paksuudeltaan noin 2,7 mm.
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletit ovat pyöreitä
norsunluunvalkoisia
tabletteja, joiden
halkaisija on noin 11 mm ja paksuus noin 4 mm. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
_Reumasairaudet ja kollagenoosit_ - Nivelreuman ja nivelpsoriaasin
hoidon tehostamis-
ja/tai ylläpitohoito, kun konservatiiviset hoidot ovat osoittautuneet
tehottomiksi;
polymyalgia rheumatica; akuutti reumakuume; systeeminen lupus
erythematosus; vaikea
dermatomyosiitti; polyarteritis nodosa ja kraniaalinen arteriitti.
•
_Dermatologiset sairaudet_ - Yleistynyt kesivä ihottuma; vaikea
monimuotoinen
punavihoittuma ja kyhmyruusu.
•
_Allergiset sairaudet_ - Anafylaksia, astma, vakavat
yliherkkyysreaktiot.
•
_Keuhkosairaudet_ – Ulkosyntyinen allerginen alveoliitti
(orgaanisesta pölystä johtuva
pölykeuhko).
•
_Silmäsairaudet_ - Koroidiitti; korioretiniitti;
iriitti ja iridosykliitti.
•
_Maksa- ja maha-suolikanavan sairaudet_ - Haavainen
paksusuolentulehdus; Crohnin tauti
ja krooninen aktiivinen hepatiitti.
3
•
_Munuaissairaudet_ - Nefroottinen oireyhtymä._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Aloitusannos aikuisilla
voi vaihde