Dectospot 10,0 mg/ml Roztwór do polewania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Deltamethrinum

Dostępny od:

Bimeda Animal Health Ltd.

Kod ATC:

QP53AC11

INN (International Nazwa):

Deltametrinum

Dawkowanie:

10,0 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do polewania

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, owca - mleko - 24 godziny, owca - tkanki jadalne - 35 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991327064; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991327088; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991327095; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991327071

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
DECTOSPOT 10 MG/ML ROZTWÓR DO POLEWANIA BYDŁA I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dectospot 10 mg/ml roztwór do polewania byd
ł
a i owiec
Deltametryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
dy ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deltametryna 10,0 mg
Przejrzysty, bladoz
ł
oty, oleisty p
ł
yn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U byd
ł
a: zwalczanie i zapobieganie inwazji wszy i wszo
ł
ów, w
łą
czaj
ą
c _Bovicola bovis_, _Solenopotes _
_capillatus_, _Linognathus vituli_ i _Haematopinus eurysternus._
Wspomagaj
ą
co w leczeniu i profilaktyce
inwazji much, m.in. _Haematobia irritans_, _Stomoxys calcitrans_,
gatunków z rodzaju _Musca_ oraz
_Hydrotaea irritans_.
U owiec: zwalczanie i zapobieganie inwazji kleszczy _Ixodes ricinus_,
wszy _Linognathus ovillus_ i
_Bovicola ovis_, wpleszczy _Melophagus ovinus_ oraz zwalczanie inwazji
larw muchy z rodziny
plujkowatych (zwykle_ _z rodzaju _Lucilia_).
U jagni
ą
t: zwalczanie i zapobieganie inwazji kleszczy _Ixodes ricinus_ i wszy
_Bovicola ovis_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Stosowanie produktu poza wskazaniami rejestracyjnymi u zwierz
ą
t nieb
ę
d
ą
cych gatunkami
docelowymi – u psów i kotów – mo
ż
e prowadzi
ć
do wyst
ą
pienia toksycznych objawów
neurologicznych (ataksja, drgawki, dr
ż
enia), objawów ze strony uk
ł
adu pokarmowego (
ś
linotok,
wymioty) oraz mo
ż
e prowadzi
ć
do
ś
mierci zwierz
ę
cia.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z rozleg
ł
ymi uszkodzeniami skóry.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano objawy neurologiczne (o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dectospot 10 mg/ml roztwór do polewania byd
ł
a i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ka
ż
dy ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deltametryna 10,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Przejrzysty, bladoz
ł
oty, oleisty p
ł
yn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Byd
ł
o i owce.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U byd
ł
a: zwalczanie i zapobieganie inwazji wszy i wszo
ł
ów, w
łą
czaj
ą
c _Bovicola bovis_, _Solenopotes _
_capillatus_, _Linognathus vituli_ i _Haematopinus eurysternus._
Wspomagaj
ą
co w leczeniu i profilaktyce
inwazji much, m.in. _Haematobia irritans_, _Stomoxys calcitrans_,
gatunków z rodzaju _Musca_ oraz
_Hydrotaea irritans_.
U owiec: zwalczanie i zapobieganie inwazji kleszczy _Ixodes ricinus_,
wszy _Linognathus ovillus_ i
_Bovicola ovis_, wpleszczy _Melophagus ovinus_ oraz zwalczanie inwazji
larw muchy z rodziny
plujkowatych (zwykle_ _z rodzaju _Lucilia_).
U jagni
ą
t: zwalczanie i zapobieganie inwazji kleszczy _Ixodes ricinus_ i wszy
_Bovicola ovis_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Stosowanie produktu poza wskazaniami rejestracyjnymi u zwierz
ą
t nieb
ę
d
ą
cych gatunkami
docelowymi – u psów i kotów – mo
ż
e prowadzi
ć
do wyst
ą
pienia toksycznych objawów
neurologicznych (ataksja, drgawki, dr
ż
enia), objawów ze strony uk
ł
adu pokarmowego (
ś
linotok,
wymioty) oraz mo
ż
e prowadzi
ć
do
ś
mierci zwierz
ę
cia.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z rozleg
ł
ymi uszkodzeniami skóry.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt zmniejszy liczb
ę
much siadaj
ą
cych na zwierz
ę
ciu, ale nie nale
ż
y oczekiwa
ć
,
ż
e