Decilosal 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilostazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

B01AC23

INN (International Nazwa):

Cilostazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092092; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092108; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092115; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092122; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092139

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
MT/H/0161/001/IA/009
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DECILOSAL, 100 MG, TABLETKI
_Cilostazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Decilosal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Decilosal
3.
Jak stosować Decilosal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Decilosal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DECILOSAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Decilosal zawiera substancję czynną cylostazol, który należy do
grupy leków o nazwie inhibitory
fosfodiesterazy typu 3.
Do jego różnych działań należy rozszerzenie niektórych naczyń
krwionośnych i osłabienie procesu
krzepnięcia (zlepiania się) niektórych krwinek zwanych płytkami
krwi wewnątrz naczyń
krwionośnych.
Decilosal przepisywany jest w celu leczenia chromania przestankowego.
Chromanie przestankowe
charakteryzuje się bólem typu skurczowego w kończynach dolnych,
występującym podczas chodzenia
i spowodowanym niedostatecznym dopływem krwi do nóg. Dzięki
poprawie krążenia krwi w nogach
Decilosal może zwiększyć odległość, jaką pacjent jest w stanie
przejść bez bólu. Stosowanie leku
Decilosal zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacja
stylu życia (np. zaprzestanie palenia
tytoniu i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie

Charakterystyka produktu

1
MT/H/0161/R/001
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Decilosal, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedna tabletka zawiera 100 mg cylostazolu (
_Cilostazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm, z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Decilosal jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w
zakresie maksymalnego dystansu
marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym,
u których nie stwierdza się
bólu spoczynkowego ani nie ma objawów martwicy tkanek obwodowych (II
stopień choroby tętnic
obwodowych wg Fontaine’a).
Decilosal jest lekiem drugiego rzutu dla pacjentów, u których
modyfikacje stylu życia (w tym
zaprzestanie palenia tytoniu i [nadzorowane] programy ćwiczeń) oraz
inne odpowiednie interwencje
nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania
przestankowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka cylostazolu wynosi 100 mg dwa razy na dobę.
Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
leczeniu chromania
przestankowego (patrz też punkt 4.4).
Lekarz powinien ponownie ocenić stan pacjenta po 3 miesiącach
leczenia, aby w razie niedostatecznej
skuteczności terapii lub braku złagodzenia objawów przerwać
stosowanie cylostazolu.
Pacjenci otrzymujący cylostazol powinni kontynuować modyfikację
stylu życia (przerwanie palenia
tytoniu i ćwiczenia) oraz leczenie farmakologiczne (tj. leczenie
zmniejszające stężenie lipidów
i przeciwpłytkowe) w celu zmniejszenia ryzyka incydentów
sercowo-naczyniowych. Cylostazol nie
zastępuje takich metod terapeutycznych.
U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład
niektóre antybiotyki
makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteazy
lub leki silnie hamujące