Debecylina 1200000 j.m. Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzathini benzylpenicillinum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CE08

INN (International Nazwa):

Benzathini benzylpenicillinum

Dawkowanie:

1200000 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1200000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990310715

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEBECYLINA, 1 200 000 J.M., PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ
Benzylopenicylina benzatynowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Debecylina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debecylina
3. Jak stosować lek Debecylina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Debecylina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEBECYLINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Benzylopenicylina benzatynowa jest antybiotykiem - pochodną
penicyliny benzylowej o
przedłużonym działaniu.
Wskazania do stosowania
Benzylopenicylina benzatynowa jest wskazana w leczeniu niżej
wymienionych zakażeń wywołanych
przez wrażliwe na nią drobnoustroje, gdy konieczne jest niezbyt
wysokie, ale długo utrzymujące się
stężenie antybiotyku we krwi.
Dorośli
-
zakażenia górnych dróg oddechowych wywołane przez wrażliwe
paciorkowce;
-
choroby weneryczne – kiła;
-
zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej,
zapaleniu wsierdzia,
kłębuszkowemu zapaleniu nerek.
Dzieci
-
wyłącznie w zapobieganiu chorobie reumatycznej i zapaleniu
wsierdzia.
Przed rozpoczęciem leczenia penicyliną benzatynową lekarz powinien
zlecić wykonanie badania
wrażliwości na lek drobnoustroju wywołującego zakażenie. Leczenie
może by�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEBECYLINA,
1 200 000 j.m., proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 1 200 000 j.m. benzylopenicyliny benzatynowej
lecytynowanej (
_Benzathini _
_benzylpenicillinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Benzylopenicylina benzatynowa jest wskazana w leczeniu niżej
wymienionych zakażeń wywołanych
przez wrażliwe na nią drobnoustroje, gdy konieczne jest niezbyt
wysokie, ale długo utrzymujące się
stężenie antybiotyku we krwi.
Dorośli
-
zakażenia górnych dróg oddechowych wywołane przez wrażliwe
paciorkowce;
-
choroby weneryczne - kiła;
-
zapobieganie nawrotom ostrych rzutów gorączki reumatycznej,
zapaleniu wsierdzia,
kłębuszkowemu zapaleniu nerek.
Dzieci
-
wyłącznie w zapobieganiu chorobie reumatycznej i zapaleniu
wsierdzia.
Uwaga! Przed rozpoczęciem leczenia benzylopenicyliną benzatynową
należy przeprowadzić badanie
lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego
zakażenie. Leczenie może być
wdrożone przed uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroju. Po
uzyskaniu wyniku
antybiogramu może być konieczna odpowiednia zmiana leku.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
wytyczne dotyczące stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości
drobnoustroju wywołującego zakażenie,
stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
_BENZYLOPENICYLINĘ BENZATYNOWĄ NALEŻY PODAWAĆ TYLKO DOMIĘŚNIOWO_
.
2
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Lek podaje się zwykle w dawkach od 1 200 000 j.m. do 2 400 000 j.m.
jednorazowo lub w dawkach
podawanych co 1 do 4 tygodni.
Nie należy przekraczać dobowej dawki 2 400 000 j.m.
_Dzieci _
W zapobieganiu nawrotom gorączki r