Deacura 5 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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26-11-2020

Składnik aktywny:

Biotin

Dostępny od:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

biotin

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1998-11-11

Ulotka dla pacjenta

                                GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 5
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEACURA
® 5 MG
Tabletten
Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Deacura 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deacura 5 mg beachten?
3. Wie ist Deacura 5 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deacura 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEACURA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deacura 5 mg ist ein Vitaminpräparat.
Deacura 5 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines
Biotin-Mangels. (Zur
Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxy-
lasemangel.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEACURA 5 MG BEACHTEN?
DEACURA 5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Deacura 5
mg einnehmen.
Deacura 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
Laboruntersuchung
unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborper
                                
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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG DEACURA
®
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Deacura 2,5 mg
Deacura 5 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2,5 mg _bzw._ 5 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße runde Tablette mit Kreuzbruchrille
Die Tabletten sind teilbar.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe
sind weniger als
0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
_zusätzlich für Deacura 5 mg: _
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich ½ - 1 Tablette Deacura 2,5 mg _bzw._ 5 mg (entsprechend 1,25
- 2,5 mg _bzw._ 2,5 -
5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
_ _
_zusätzlich für Deacura 5 mg: _
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 - 2 Tabletten Deacura 5 mg (entsprechend 5 - 10 mg Biotin).
Für
niedrigere
Dosierungen
stehen
Präparate
mit
geringerem
Gehalt
an
Biotin
zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-Mangel
oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Deacura nicht einnehmen.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin
beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungs-
methode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten
Untersuchungsergebnissen
führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern 
                                
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