Daylette 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

drospirenon; etinylestradiol

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dawkowanie:

0,02 mg/3 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Drospirenon och etinylestradiol

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 3 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpckning); Blister, 6 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x (24 + 4) tabletter (kalenderförpackning)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2011-11-24

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DAYLETTE 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol och drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest tillförlitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Daylette är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Daylette
3.
Hur du tar Daylette
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Daylette ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAYLETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Daylette är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
-
Var och en av de 24 vita tabletterna innehåller en liten mängd av
två olika kvinnliga hormoner,
etinylestradiol och drospirenon.
-
De 4 gröna tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas
också placebotabletter.
-
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAYLETTE
ALLMÄNT
Innan du börjar använda Daylette ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt
viktigt att du läser symtomen på blodpro

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Daylette 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
24 vita eller nästan vita
_(aktiva)_
filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 48,53 mg laktosmonohydrat och
0,070 mg sojalecitin.
4 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva):
Tabletterna innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 37,26 mg laktos och 0,003 mg
para-orange FCF (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Den aktiva tabletten är en vit eller nästan vit, rund bikonvex
filmdragerad tablett med en diameter på
cirka 6 mm. Prägling på ena sidan: ”G73”, ingen prägling på
andra sidan.
Placebotabletten är en grön, rund, bikonvex filmdragerad tablett med
en diameter på cirka 6 mm utan
prägling.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Daylette ska läkaren beakta den enskilda
kvinnans riskfaktorer, framför allt
risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Daylette jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Oral användning
HUR DAYLETTE SKA TAS
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid
behov med lite vätska, i den ordning
som visas på blisterförpackningen. Tablettintaget är kontinuerligt.
En tablett måste tas dagligen i 28 på
varandra följande dagar. Alla förpackningar därefter ska börja
dagen efter den sista tabletten i den
föregående förpackningen. Bortfallsblödningen börjar normalt
2–3 dagar efter att intaget av den sista
gröna placebotabletten påbörjats (sista raden) och kanske inte är
slut innan nästa förpackning påbörjas.
2
SÅ HÄR PÅBÖRJAS DAYLETTE
•
Ingen