Dasatinib Sandoz 100 mg – Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DASATINIB

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

L01XE06

INN (International Nazwa):

DASATINIB

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2019-12-06

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DASATINIB SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
DASATINIB SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
DASATINIB SANDOZ 70 MG – FILMTABLETTEN
DASATINIB SANDOZ 80 MG – FILMTABLETTEN
DASATINIB SANDOZ 100 MG – FILMTABLETTEN
DASATINIB SANDOZ 140 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme Anwendung von Dasatinib Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Dasatinib Sandoz einzunehmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib Sandoz enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel
wird zur Behandlung
von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt, die an
Philadelphia-
Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) leiden
und von vorherigen
Therapien nicht profitieren. Bei Patienten mit ALL vermehren sich
weiße Blutzellen, die
Lymphozyten genannt werden, zu schnell und leben zu lang. Dasatinib
Sandoz hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Wenn Sie Fragen haben, wie Dasatinib Sandoz wirkt oder warum Ihnen
dieses Arzneimittel
verschrieben wurde, fragen Sie Ihren

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Dasatinib Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Dasatinib Sandoz 70 mg – Filmtabletten
Dasatinib Sandoz 80 mg – Filmtabletten
Dasatinib Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Dasatinib Sandoz 140 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dasatinib Sandoz 20 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 26,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Dasatinib Sandoz 50 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 65,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Dasatinib Sandoz 70 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 91,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Dasatinib Sandoz 80 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 104,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Dasatinib Sandoz 100 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 131,1 mg Lactose (als Monohydrat).
_Dasatinib Sandoz 140 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 183,5 mg Lactose(als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Dasatinib Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der
Prägung „20“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen, mit einem Durchmesser von 6,1 mm.
Dasatinib Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der
Prägung „50“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen, mit den Abmessungen 10,9