Dasatinib Alvogen 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dasatinibum

Dostępny od:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Kod ATC:

L01XE06

INN (International Nazwa):

Dasatinibum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430016; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429980; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430009; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429997

Status autoryzacji:

2021-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DASATINIB ALVOGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ALVOGEN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ALVOGEN, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ALVOGEN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ALVOGEN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB ALVOGEN, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
Dazatynib
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasatinib Alvogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib Alvogen
3.
Jak przyjmować lek Dasatinib Alvogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib Alvogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dasatinib Alvogen zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten
stosuje się w leczeniu przewlekłej
białaczki szpikowej (PBSz), (
_ang. chronic myelogenous leukaemia (CML_
)) u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór
białych krwinek. Białe krwinki
zazwyczaj pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z
PBSz, białe krwinki nazywane
granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Dasatinib
Alvogen hamuje wzrost tych
komórek obecnych w przebiegu białaczki.
Dasatinib Alvogen stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki
limfoblastycznej (OBL),
_ang. acute _
_l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib Alvogen, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Alvogen, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Alvogen, 70 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Alvogen, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Alvogen, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Alvogen, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib Alvogen, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 27 mg laktozy jednowodnej i około
0,0161 mg sodu.
Dasatinib Alvogen, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 67,5 mg laktozy jednowodnej i około
0,0403 mg sodu.
Dasatinib Alvogen, 70 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 94,5 mg laktozy jednowodnej i około
0,0564 mg sodu.
Dasatinib Alvogen, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 108 mg laktozy jednowodnej i około
0,0645 mg sodu.
Dasatinib Alvogen, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 135,0 mg laktozy jednowodnej i
około 0,0806 mg sodu.
Dasatinib Alvogen, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu (w postaci
dazatynibu bezwodnego).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 189 mg laktozy jednowodnej i około
0,1129 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka pow