Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
L01XE06
dasatinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23607 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23607 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23607 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 140 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB STADA 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB MYLAN 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 140 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 140 mg filmtabletta - EU/1/21/1541
Generikus
2019-10-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 50 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 70 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 80 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 100 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 140 mg filmtabletta dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dasatinib Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dasatinib Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dasatinib Alvogen a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és legalább 1 éves gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémiában szenvedő emberek esetében a granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni kezd. A Dasatinib Alvogen ezeknek a leuk Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 50 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 70 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 80 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 100 mg filmtabletta Dasatinib Alvogen 140 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta 20 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 27 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0161 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként Dasatinib Alvogen 50 mg filmtabletta 50 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 67,5 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0403 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként Dasatinib Alvogen 70 mg filmtabletta 70 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 94,5 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0564 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként Dasatinib Alvogen 80 mg filmtabletta 80 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 108 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0645 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként Dasatinib Alvogen 100 mg filmtabletta 100 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 135,0 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,0806 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként Dasatinib Alvogen 140 mg filmtabletta 140 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 189 mg laktóz-monohidrátot és megközelítőleg 0,1129 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). OGYÉI/30272/2018 OGYÉI/30276/2018 OGYÉI/30281/2018 OGYÉI/30285/2018 OGYÉI/30290/2018 OGYÉI/77111/2019 2 Dasatinib Alvogen 20 mg filmtabletta Przeczytaj cały dokument